超4億元！上海藥企獲里程碑付款

10月23日，誠益生物宣佈將獲得阿斯利康6000萬美元付款。該付款的觸發是由於成功實現與ECC5004/AZD5004開發相關的里程碑，包括在2b期試驗的首例患者給藥。ECC5004/AZD5004是一款口服小分子GLP-1受體激動劑。

阿斯利康於2023年11月從誠益生物獲得了ECC5004/AZD5004的全球權利許可，爲此，誠益生物收到了1.85億美元的預付款，未來里程碑最多可獲得18.25億美元的獎金以及特許權使用費。誠益生物保留ECC5004/AZD5004在中國的共同開發和共同商業化權利。

8月30日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov網站上註冊了小分子GLP-1受體激動劑AZD5004兩項2b期臨牀試驗，分別用於治療二型糖尿病、肥胖。肥胖2b期臨牀計劃入組285例患者，預計2025年底完成，二型糖尿病2b期臨牀計劃入組384例患者，預計2025年底完成

兩項全球2b期多中心試驗VISTA（NCT06579092）和SOLSTICE（NCT06579105）分別評估了ECC5004/AZD5004的療效和安全性，口服給藥，每天一次，分別用於肥胖或超重且至少有一種體重相關合並症和2型糖尿病的參與者。

誠益生物CEO周敬業博士表示：“肥胖及其相關併發症影響着全球超過10億人，並且患病率持續上升。我們很高興看到ECC5004/AZD5004——內部發現的口服小分子GLP-1受體激動劑——進入肥胖和2型糖尿病的2b期臨牀試驗。這對誠益生物來說是一個重要的里程碑，爲我們的轉化研究平臺提供了強有力的驗證，並強調了我們與阿斯利康密切合作的效率和有效性。”

阿斯利康全球執行副總裁、生物製藥研發負責人Sharon Barr博士表示：“AZD5004的快速進展是當務之急，因爲患者需要新的解決方案來解決與肥胖相互關聯的心臟代謝疾病以及與2型糖尿病、肥胖或超重併發症相關的嚴重風險。兩項2b期試驗的開始標誌着我們努力提供當前注射療法替代方案的重要里程碑，該療法可以作爲單一療法提供，也可以聯合用於治療相互關聯的疾病。”

除了ECC5004/AZD5004之外，誠益生物利用其轉化研究平臺和對代謝疾病通路的深刻理解，發現並正在推進可單獨使用或與GLP-1受體激動劑聯合使用的下一代口服療法管線。包括公司的臨牀階段THR-β激動劑和SSAO抑制劑——兩者都是差異化的小分子化合物，當聯合使用時，可能有助於增強GLP-1解決肥胖併發症的療效。誠益生物還在推進幾個創新的臨牀前項目，例如小分子GIP受體調節劑。

*封面來源：123rf

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