長牙止痛藥恐要命 2歲以下童禁用

食藥署宣佈，含苯若卡因成分的藥品全面禁用於2歲以下嬰幼兒。(示意圖/達志影像)

有家長將含有「苯若卡因」止痛藥成分的口內膏，用於紓緩長牙疼痛，結果竟釀成寶寶嚴重不良反應。食藥署今天宣佈，含苯若卡因成分的藥品將全面禁用於2歲以下嬰幼兒。

有鑑於美國近年發生罕見病例，食藥署簡任技正黃琴喨表示，早年國際間研究發現，苯若卡因可能和血液中的鐵分子結合，使血紅素無法把氧氣輸送到全身，造成組織缺氧、壞死，恐引起罕見但嚴重的變性血紅素血癥不良反應，且用於兒童的風險更高。

食藥署101年跟進美國、加拿大作法，要求該成分藥品應於注意事項加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下，該類藥品勿使用於2歲以下之嬰幼兒」；不過，美國近年發現，有父母疑似將含此成分的口內膏用於寶寶的牙齦，紓緩寶寶長牙的疼痛感，因此去年下令禁止用於2歲以下嬰幼兒。

根據衛福部食品藥物管理署新聞稿指出，苯若卡因（benzocaine）成分具有局部麻醉、鎮靜的效果，民國60年開始就覈准用於胃藥，另也用於胃潰瘍、腸胃炎、內外痔、成人用口內膏等藥品，使用範圍相當廣，國內有62張藥物許可證，其中包含處方藥以及非處方藥。

黃琴喨指出，目前國內雖然沒有接獲使用此成分藥品導致變性血紅素血癥的案例，但考量孩童用藥安全，經藥品安全評估諮議小組討論後，決定跟進美國作法，公告該成分藥品禁止使用於2歲以下嬰幼兒。