「邊打仗邊準備武器!」謝思民親回疫苗二期爭議:前所未有的例外
▲民衆對於國產高端疫苗的安全性有許多疑慮。(示意圖/記者李毓康攝)
國產疫苗議題近日鬧得沸沸揚揚,甚至有民衆懷疑陰謀論。國產高端疫苗二期試驗執行總主持人謝思民指出,在本土疫情迅速爆發的迫切情況下,疫苗第二期試驗內容改爲緊急授權(EUA),雖然這是前所未有的狀況,不過「我們是一邊打仗一邊準備武器」,非常時期下也只能使出這種例外做法。
謝思民31日在節目《年代向錢看》表示,食藥署在去年高端疫苗通過第一階段試驗後,即要求今年6月7月要推出國產疫苗,按照標準流程,第二期要找300到600受試者做臨牀試驗,但爲了配合時程加快疫苗推出速度,食藥署將二期試驗內容直接拉到WHO的「緊急授權標準」(EUA),受試者須超過3000人,且一半的人後續要接受2個月追蹤,或是所有受試者追蹤1個月。
謝思民指出,食藥署的作法「有一點跳過第二期的意思,直接做到第三期緊急授權的標準」,所以第二期受試者纔會多達3700人,他認爲這次本土疫情爆發的又快又急,我們像「一邊打仗一邊準備武器」,所以纔會有這種轉圜的EUA做法。
對於民衆懷疑的國產疫苗安全性,謝思民認爲「有爭議我覺得是很可惜」,畢竟疫苗的誕生必須經過衆多醫界權威、基礎科學或臨牀科學的專家共同研發,研發時程的爭議導致民衆對於國產疫苗不信任,他覺得非常可惜。