中金：維持康方生物(09926)“跑贏行業”評級 有望重塑1L宮頸癌治療格局

智通財經APP獲悉，中金髮表報告稱，維持對康方生物(09926)2024年和2025年盈利預測不變，維持“跑贏行業”評級，基於DCF模型，該行維持目標價90.00港元。據悉，10月16日，公司於2024年國際婦科癌症學會全球會議和《柳葉刀》同時公佈卡度尼利單抗(AK104)對比安慰劑加含鉑化療聯合/不聯合貝伐珠單抗用於治療1L持續、復發或轉移性宮頸癌的III期臨牀研究(AK104-303/ COMPASSION-16)的PFS和OS雙陽性詳細結果。

中金研究報告的主要內容如下：

COMPASSION-16數據積極，有望重塑1L宮頸癌治療格局。根據公司公告，該研究共入組445例患者，其中PD-L1 CPS<1(表達陰性)佔比26%，與真實世界患者表達水平分佈一致，ITT組 mPFS 12.7m vs 9.1m，HR=0.62；mOS NR vs 22.8m，HR=0.64；24個月OS率 62.6% vs 48.4%，PFS和OS均取得顯著性差異。此外，隨着隨訪時間進一步延長(截至2024年4月30號)，試驗組和對照組mPFS更新爲13.3個月和8.2個月(HR 0.62)，臨牀獲益進一步凸顯。

在不同PD-L1表達水平人羣中，AK104療效表現穩定。據公司公告，按照患者PD-L1表達水平進行分層，陰性/低表達/高表達各組OS HR穩定在0.68-0.77。特別在PD-L1 CPS<1亞組，COMPASSION-16 PFS和OS HR分別爲0.65和0.77，而KEYNOTE-826分別是0.95和0.87，表明在這部分人羣中，AK104療效明顯優於Keytruda。基於此數據，該行認爲AK104明顯改善PD-L1陰性/低表達宮頸癌對I/O治療的響應。

無論是否聯用貝伐珠單抗，AK104具有明顯的OS獲益。不聯合貝伐亞組，COMPASSION-16中PFS和OS HR分別爲0.44和0.50，而 KEYNOTE-826分別是0.69和0.67，表明在貝伐不耐受人羣中，AK104療效明顯優於Keytruda。宮頸癌患者常因放射性直腸炎/膀胱炎等放療遠期毒性存在貝伐使用禁忌，基於此數據，該行認爲AK104有望填補貝伐珠單抗不耐受的宮頸癌患者治療的臨牀空白。

卡度尼利整體安全性優異，未發現新的安全性信號。該臨牀中試驗組和對照組3級及以上AE發生率分別爲85.4%和80.4%，兩者並無明顯差異；3級及以上irAE發生率分別爲9.70%和0.90%，安全性可控。

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