中國生物製藥KRAS G12C抑制劑獲批上市

北京商報訊（記者 王寅浩）11月11日，中國生物製藥發佈公告稱，公司聯合開發的KRAS G12C抑制劑格索雷塞片"Garsorasib"（商品名：安方寧）已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准，主要用於治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

本次獲批主要基於一項在KRAS G12C突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者中進行的多中心、單臂、開放標籤的關鍵性II期研究(NCT05383898)，旨在評價格索雷塞單藥治療KRAS G12C突變 NSCLC的療效、安全性和耐受性。該研究的最新結果已於2024年世界肺癌大會(WCLC)以口頭報告的形式公佈。