中國境內首個用於男性的HPV疫苗來了！這個年齡段可接種

1月8日，美國醫藥巨頭默沙東發佈消息說，四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）多項新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，適用於9~26歲男性接種。新適應證的獲批，標誌着佳達修（商品名）成爲中國境內首個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗。

佳達修此次獲批的新適應證可適用於9-26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳溼疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變（AIN）。

北京協和醫學院羣醫學與公共衛生學院特聘教授、研究員喬友林表示，HPV疫苗新適應證的獲批上市，是國家響應健康中國2030號召的又一里程碑舉措。HPV疫苗接種是預防HPV相關疾病的有效方法，是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施。HPV疫苗不僅可以預防宮頸癌，還可以預防HPV感染引起的肛門癌和生殖器疣。

據介紹，相較女性而言，男性HPV感染很少被關注。但其實，在全球範圍內，男性生殖器HPV感染率高於女性。近期，國際乳頭瘤病毒學會（IPVS）呼籲各個國家早日採取男女共防的疫苗接種計劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴大疫苗接種覆蓋人羣，最大化提升羣體免疫效果。

公開資料顯示，默沙東的四價HPV疫苗佳達修、九價HPV疫苗佳達修9分別在2017年與2018年在中國上市，均針對適齡女性。默沙東的佳達修9獲批時，僅有16~26歲較窄的年齡組上市，2022年8月獲批擴齡至9~45歲全年齡組。此外，2024年1月，佳達修9的9~14歲女性簡易二劑次接種程序獲得NMPA批准。

中新經緯報道稱，瞄準男性市場的HPV廠商不止默沙東。康樂衛士2024年半年報顯示，九價HPV疫苗（男性適應證）III期臨牀試驗，已完成絕大多數受試者首劑免後第12個月訪視，且已啓動首劑免後第18個月訪視；2024年11月，萬泰生物公告稱，九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）開展針對男性人羣適應證的臨牀試驗獲NMPA的批准。

默沙東的HPV疫苗在中國剛上市時一度“一針難求”，但伴隨萬泰生物、沃森生物等入局者進入，市場的供應情況已發生了較大變化。

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