仲恩生醫明年首季登錄興櫃 規劃興建PICS/GMP細胞工廠
仲恩生醫(7729)今(5)日宣佈,日前遞交的公開發行案已獲櫃買中心正式覈准,今日正式成爲公開發行公司,預計明年第1季登錄興櫃。同時,在上一輪募資4.5億元助益下,爲啓動新階段的發展,仲恩規劃興建PICS/GMP廠,用以生產Stemchymal治療小腦萎縮症新藥,廠房動工在即,預定明年第4季完工。
成立於2007年的仲恩生醫,致力於異體脂肪間質幹細胞之新藥研發及技術平臺的開發,在獨有的擴增培養技術下,開發同時具有維持間質幹細胞原始特性,並可大量體外培養的幹細胞新藥產品。首項幹細胞產品Stemchymal治療小腦萎縮症,已於美國及日本取得孤兒藥資格,未來取得藥證後,在美國將有七年的市場專賣權保護,在日本藥證更新週期可至十年,顯示仲恩深厚的市場競爭力。
仲恩生醫表示,隨着國內新興生醫科技發展迅速,衛福部推動已久的「再生醫療雙法」有望本會期順利過關,且爲推動罕見疾病藥品加速上市,衛福部已公告將於明年1月施行「已於醫藥先進國覈准之罕見疾病藥品認定並查驗登記審查試辦方案」,都是罕病病友期待已久的解方,也將縮短Stemchymal取得臺灣上市的時程,併成爲細胞新藥實際應用於罕病治療的第一例。
延伸閱讀