昱厚新冠新藥獲准執行IIa期臨牀 開始收治輕症患者
▲昱厚生技研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC傳捷報。(圖/昱厚生技提供)
昱厚生技(6709)於今(6)日發佈重訊指出,公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC,已通過食品藥物管理署(TFDA)覈准,將執行IIa期人體臨牀試驗,團隊規劃收治人數爲30位新冠病毒感染「輕症患者」。
昱厚生計表示,公司今日接獲衛福部食藥署發函覈准所研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC,進行IIa期人體臨牀試驗,該藥主要用途爲治療新冠輕症患者,目前團隊將開始收治輕症患者,至於給藥方案部份,病患將以噴鼻方式,接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的AD17002-SC治療,並進行後續五週的追蹤觀察。
昱厚生技強調,後續以此試驗數據與TFDA和財團法人醫藥品查驗中心(CDE)進行新冠肺炎專案法規科學輔導諮詢,並依據與法規單位討論結果加速完成新冠肺炎患者之IIb期臨牀試驗,此外,新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,將可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。