醫藥早參丨新諾威擬購買石藥百克100%股權

每經記者:林姿辰 每經編輯:張海妮

丨 2024年10月16日 星期三 丨

NO.1 新諾威擬購買石藥百克100%股權

10月15日,新諾威公告,稱擬通過發行股份及支付現金方式購買維生藥業、石藥上海、恩必普藥業合計持有的石藥百克100%股權;同時,擬向其他不超過35名特定投資者發行股份募集配套資金。本次交易完成後,上市公司將持有石藥百克100%股權。

點評:交易完成後,上市公司將全面進入生物醫藥領域,尤其是長效蛋白藥物等創新生物藥品的研發與商業化,進一步提升公司的整體價值和市場競爭力。

NO.2 恆瑞醫藥心力衰竭藥物的臨牀試驗獲批

10月15日,恆瑞醫藥發佈公告,稱公司收到國家藥監局覈准簽發關於SHR-6934注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。該藥物是一款生物製品,擬用於心力衰竭的治療。經查詢,目前國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前,SHR-6934注射液相關項目累計已投入研發費用約824萬元。

點評:藥品從研製、臨牀試驗報批到投產的週期長、環節多,藥品研發及至上市容易受到一些不確定性因素的影響,投資者應關注新藥研發後續進展。

NO.3 東北製藥副總經理鄭偉因個人原因辭職

10月15日晚間,東北製藥發佈公告,稱董事會於近日收到公司副總經理鄭偉的書面辭職報告。由於個人原因,鄭偉申請辭去公司副總經理職務,辭職後將不再擔任公司任何職務。鄭偉的辭職報告自送達董事會之日起生效,鄭偉的辭職不會對公司正常生產經營帶來影響。

點評:儘管公司聲明其離職不會影響公司的日常運營,但上市公司高管變動值得投資者關注。

NO.4 葛蘭素史克ADC藥物在中國擬納入優先審評

10月15日,國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示,葛蘭素史克申報的注射用Belantamab mafodotin擬納入優先審評,適應症爲與硼替佐米+地塞米松聯合治療既往接受過至少一種治療的多發性骨髓瘤成年患者。該藥物是一款靶向BCMA的抗體偶聯藥物(ADC)。

點評:ADC藥物賽道持續升溫,該事件有望爲相關患者帶來新的治療選擇。

NO.5 魯抗醫藥控股子公司獲得藥品註冊證書

10月15日,魯抗醫藥發佈公告,稱控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司收到國家藥監局頒發的關於鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的《藥品註冊證書》,該藥品是按照新註冊分類4類獲批的仿製藥,視爲通過仿製藥質量和療效一致性評價。

點評:該事件將進一步豐富賽特公司產品管線,提升其市場競爭力。