一類創新中藥通絡明目納入醫保,糖尿病視網膜病變治療新添利器

來源:時代週報-時代在線

11月28日,國家醫療保障局、人力資源社會保障部下發了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》,將以嶺藥業治療糖尿病視網膜病變的1.1類創新中藥通絡明目膠囊首次納入醫保目錄乙類藥品,爲糖尿病視網膜病變治療新添利器。通絡明目膠囊填補了糖尿病視網膜病變“氣陰兩虛、血瘀絡阻”證型空白。

糖尿病人羣中,糖尿病視網膜病變患病率高達22.4%,是糖尿病的常見慢性併發症之一,嚴重時可致視力受損乃至失明。

通絡明目膠囊是在中醫絡病理論指導下研發的創新中藥,由赤芍、黃芪、粉葛、女貞子、墨旱蓮等12味中藥組方而成,具有化瘀通絡,益氣養陰,止血明目的作用。研究證實其治療糖尿病視網膜病變總有效率達61%,可糾正糖代謝紊亂,保護視網膜微血管,保護視神經細胞,改善氣絡功能,且安全性良好。

一項由中國中醫科學院廣安門醫院爲組長單位牽頭開展的“通絡明目膠囊治療糖尿病視網膜病變血瘀絡阻、氣陰兩虛證隨機、雙盲、多中心Ⅲ期臨牀試驗”證實,服藥12周後,觀察組患者糖尿病視網膜病變綜合療效總有效率爲61.0%,對照組爲44.1%;與對照組相比,觀察組綜合療效總有效率提高16.9%。

在中醫證候方面,觀察組中醫證候總有效率(88.4%)優於對照組(69.9%)。且與對照組相比,觀察組患者中醫證候單項症狀目睛乾澀、面色晦暗、倦怠乏力、氣短懶言、大便乾結消失率均明顯增高。

據瞭解,通絡明目膠囊具有理論創新、組方創新、應用創新、傳承創新等創新性。糖尿病視網膜病變作爲一種常見併發症,具有較高致盲性,並且目前臨牀用藥選擇有限,此次通絡明目膠囊納入醫保是對其創新性、臨牀療效,以及安全性的肯定,將會爲這類患者提供新的用藥選擇,有助於減輕社會及病患家庭負擔。

2024年醫保目錄調整從7月1日正式啓動,是國家醫保局成立以來的第7次國家醫保藥品目錄調整,將於2025年1月1日起實施。發佈會上,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇介紹,今年目錄調整範圍以新藥爲主,新增的91種藥品中有90種爲5年內新上市品種。國家醫保局將包括1類化藥、1類治療用生物製品、1類和3類中成藥在內的“全球新”作爲重點支持對象,確保“好鋼用在刀刃上”。

“隨着更多新藥進入目錄,患者受益水平將穩步提升,同時也將有效提振了醫藥行業加大研發創新的信心,有利於更好促進經濟社會發展。”黃心宇說。