藥華藥進軍韓國傳捷報！拚Q2取證

藥華藥（6446）公告，通過韓國食藥署（MFDS）查廠並獲得GMP認證，預計今年Q2將獲得韓國藥證，造福韓國爲數五仟多名紅血球增生（PV）病患。

藥華藥在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼2020年3月延攬傑出總經理Haksun Moon成立韓國子公司以來，旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認證。2020年9月着手申請PV藥證，預計今年第二季獲得韓國藥證。藥華藥表示：「韓國與臺灣醫療保險類似，均享有全民健保。未來藥證覈准後，將會申請韓國健保給付，嘉惠韓國PV病患。」

韓國PV市場約有5,000多名病患，治療率逾7成，預計P1101（Ropeginterferon alfa-2b）上市後，將可成爲韓國首個核準治療PV第一線用藥。P1101在歐盟平均藥價10萬歐元，預計韓國上市後將會替藥華藥挹注歐盟以外的另一波營收。