亞果生醫3款再生醫材 獲准上市

亞果生醫日前獲邀參加北美生技展；圖中爲董事長謝達仁。圖／亞果生醫提供

亞果生醫（6748）以全球首創再生醫學技術「超臨界二氧化碳平臺技術於再生醫療產業之應用」，在2023年紛獲生技產業「產業創新獎」及國家藥物科技研究發展獎「製造技術類銀質獎」後，2024年落實研發成果，亞比斯‧可拉膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠等3款再生醫材，於4月30日同一天獲衛福部食藥署三類醫材覈准上市。

亞果生醫27日召開113年股東常會，董事長謝達仁除報告現階段營運狀況以及未來發展方向外，更於董事會引薦即將上任的新任總經理呂志鋒，呂志鋒專業領域爲生醫技術及產品的市場行銷，其嫺熟的市場行銷經驗，除有機會讓公司的營運更上一層樓，更進一步型塑亞果生醫在生醫投資領域的品牌形象，對亞果生醫的後續發展將產生重大影響。

謝達仁表示，亞果生醫可說是臺灣生醫界最早實現再生醫學技術及產品的專業廠商，而歷經10年的再生醫療雙法（再生醫療法、再生醫療製劑管理條例）於6月4日三讀通過，適巧亞果生醫的「亞比斯‧可拉」膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠等再生醫學產品，在再生醫療雙法通過前獲衛福部食藥署三類醫材覈准上市，這或許是一種巧合，但也表示亞果生醫的研發從不間斷。另外，所申請亞比斯‧可拉膠原蛋白眼角膜基質三類醫材，因所提供資料有所欠缺，衛福部暫未能予以覈准，亞果生醫已重新整理相關佐證資料，待備妥即進行補件申覆，期望近期也能順利取得衛福部銷售許可證。

謝達仁董事長指出，事實上，眼角膜產品已於去年12月初取得衛福部TFDA外銷許可證，並選定印度爲該眼角膜產品登陸國家，同時爲求慎重，亞果生醫從4家國際臨牀試驗機構（CRO）遴選出最適合廠商，展開合作細項討論，計劃收治150個患者，18個月後完成收案並統計試驗結果。值得一提的，亞果生醫所研製的人工眼角膜，已於三軍總醫院、高雄榮總及高雄醫學大學完成人體臨牀試驗，並從臨牀試驗中取得關鍵性資訊及排除條款，對於日後於印度即將施作的人體臨牀試驗將有相當大的助益。

亞果生醫至今在世界各國已取得71項發明專利，還有20幾項審查中的發明專利，而在取得專利後，更加速研製成應用產品，所開發之生醫產品應用領域涵蓋傷口照護、牙科、骨科、眼科、醫學美容等領域，更進一步進入器官重建再生，包括心臟、腎臟、肝臟的重建，期望未來人類不須再排隊等待捐贈的器官組織，並且徹底阻絕強摘器官之令人髮指的行爲。