下調約定年採購額,智飛生物代理的帶狀皰疹疫苗賣不動了?

智飛生物近日宣佈,和葛蘭素史克(GSK)簽署了《獨家經銷和聯合推廣協議補充協議》,主要就雙方此前約定的帶狀皰疹疫苗合作期限及採購計劃進行調整,帶狀皰疹疫苗合作期延長8年,約定的近3年採購206億元變成近6年採購216億元。不難看出,年平均採購額明顯下降。

年平均採購額明顯下降

雙方關於帶狀皰疹疫苗的合作始於2023年10月,智飛生物宣佈與葛蘭素史克簽署獨家經銷和聯合推廣協議,GSK指定智飛生物爲合作區域內的獨家進口商和經銷商。彼時,雙方約定帶狀皰疹疫苗未來三年最低年度採購金額分別爲34.40億元(2024年)、68.80億元(2025年)、103.20億元(2026年)。協議有效期自2023年10月8日起至2026年12月31日止。

僅一年時間,雙方再度簽署補充協議,在延長合作期限的同時,調整了採購計劃。據智飛生物最新公告,補充協議內容顯示,智飛生物在合作區域內擁有獨家進口、分銷和共同推廣重組帶狀皰疹疫苗的權利,此獨家權利期限從2026年底延長至2034年底。原獨家經銷和聯合推廣協議中雙方約定的最低採購金額不再適用,智飛生物將根據市場預期需求,向GSK分階段採購協議產品,2024年至2029年合同期間,重組帶狀皰疹疫苗的預測採購金額約216億元,具體採購情況將根據合同約定和市場預期需求調整,以雙方書面確認訂單爲準。2029年以後的採購計劃,雙方將根據市場情況協商。此外,此次協議還明確,智飛生物將與GSK在中國大陸地區獨家探索並積極促成初步爲期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商業化合作。

雙方將此前約定的近3年最低採購206億元,調整爲近6年採購216億元,年平均採購額明顯下降。智飛生物表示,本次補充協議簽訂,可以降低因市場不確定性帶來的相關風險。

在智飛生物和GSK達成帶狀皰疹疫苗合作之時,長春高新子公司百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗已獲批上市,爲國內第二款。相較於葛蘭素史克的Shingrix適用於50歲及以上人羣,百克生物產品將適應年齡放寬到40歲及以上。截至目前,包括廣州派諾生物、江蘇中慧元通、吉諾衛(上海)生物等在內的多家企業都提交了帶狀皰疹疫苗上市申請。百克生物曾在今年半年報中明確表示,目前國內已有多家疫苗企業佈局帶狀皰疹疫苗,未來可能導致公司逐步失去先發優勢,進而對公司產品的市場佔有率造成不利影響。

智飛生物代理的帶狀皰疹疫苗今年上半年批簽發量160.6944萬隻。百克生物11月29日在回答投資者提問時曾表示,公司帶狀皰疹減毒活疫苗已獲得41批批簽發。

前三季度營利雙降

智飛生物代理產品包括HPV疫苗(四價、九價)、五價輪狀疫苗、帶狀皰疹疫苗等,代理產品爲公司貢獻的業績佔比一直維持在七成以上,近年來更是超過90%,2023年公司代理產品貢獻了518.85億元的營收,佔比達98.05%,2024年上半年,這一比例約爲96%。

不只是帶狀皰疹疫苗,智飛生物代理的其他產品也面臨不同考驗。隨着國內企業的佈局,HPV疫苗市場競爭提速。智飛生物代理的九價HPV疫苗獨佔市場的局面,或在2025年被打破。今年8月,萬泰生物九價HPV疫苗上市申請獲受理,成爲首個申報上市的國產九價疫苗。截至目前,沃森生物、博唯生物、瑞科生物等企業的九價HPV疫苗均處於三期臨牀階段。有機構研報指出,2025年後將有多款九價HPV疫苗上市。從默沙東與智飛生物簽訂的協議也能看出,2024年之後HPV疫苗採購額開始下降,雙方約定2024年-2026年HPV疫苗(包括九價與四價)的基礎採購額分別爲326.26億元、260.33億元、178.92億元。

今年上半年,智飛生物的代理產品四價HPV疫苗、五價輪狀疫苗批簽發量均呈現下滑,其中,四價HPV疫苗在今年上半年大幅下降,批簽發量僅爲46.60萬支,相比於2023年同期的626.67萬支,降幅高達92.56%。九價HPV疫苗上半年的批簽發量爲1827.17萬支,同比增加24.48%,較前幾年增速顯著放緩。

今年前三季度,智飛生物實現營收227.86億元,同比下降41.98%,淨利潤約爲21.51億元,同比下降67.07%。其中,第三季度,智飛生物實現營收45.28億元,同比下降69.46%,虧損8369.64萬元。

新京報記者 劉旭

校對 穆祥桐