我國首款猴痘疫苗獲批臨牀，未來是否需要全民接種？

9月9日，國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局簽發的臨牀試驗通知書，成爲我國首款獲批臨牀的猴痘疫苗。

國藥集團中國生物介紹，此次獲批臨牀的猴痘減毒疫苗是基於複製缺陷型痘苗病毒MVA株開發，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨牀數據論證。

猴痘疫苗何時能夠上市使用？哪些人羣需要接種？對此，澎湃新聞（www.thepaper.cn）採訪了北京佑安醫院感染綜合科主任醫師李侗曾和國家感染性疾病臨牀研究中心主任、深圳市第三人民醫院院長盧洪洲。

專家表示，未來猴痘疫苗的應用將主要聚焦於高風險人羣，特別是艾滋病患者和與病人發生親密接觸的人羣，普通羣衆沒有必要擔心，日常接觸感染猴痘的風險非常低。

國內首款猴痘疫苗獲批臨牀試驗

據《猴痘診療指南（2022年版）》，猴痘是一種由猴痘病毒感染所致的人獸共患病毒性疾病，臨牀上主要表現爲發熱、皮疹、淋巴結腫大。主要傳染源爲感染猴痘病毒的齧齒類動物。靈長類動物（包括猴、黑猩猩、人等）感染後也可成爲傳染源。病毒經黏膜和破損的皮膚侵入人體。

自2022年猴痘疫情暴發以來，已在全球121個國家和地區發現超10萬例確診病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，我國（含港、澳、臺地區）已先後報告確診病例2567例。猴痘多爲自限性疾病，但今年以來，猴痘Ib變異株引發關注，這類變異株被指傳染性更強且致死率更高。今年8月，世衛組織宣佈猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”。

當前，全球尚無特異性抗猴痘病毒藥物，在全球暴發猴痘疫情後，天花疫苗被認爲可有效預防猴痘病毒感染。因此，在原有天花疫苗基礎上較新的、副作用較少的疫苗已在一些國家獲批並廣泛使用，以幫助高風險人羣預防猴痘病毒感染。

盧洪洲提到，接種過天花疫苗的人羣對猴痘病毒享有一定程度的免疫力，保護率可達85%。“猴痘病毒和天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒都是屬於正痘病毒，存在交叉保護。”李侗曾也表示，理論上預防天花的疫苗對預防猴痘也是有效的，以前認爲天花疫苗對猴痘的預防效率在80%以上。

目前，我國尚無猴痘疫苗產品上市，一些公司推出了猴痘病毒的檢測試劑。隨着非洲地區猴痘疫情的新一輪爆發，特別是Ib分支猴痘病毒的流行，引起了全球公共衛生領域的廣泛關注。李侗曾提到，該分支病毒不僅在非洲地區造成了家庭內部的傳播，且婦女和兒童感染病例增多，病死率達到了3%左右，引發了人們對於猴痘病毒傳染性和致病力增強的擔憂。在此背景下，我國自主研發的猴痘疫苗獲批進入臨牀試驗階段，爲疫情防控帶來了新的希望。

疫苗未來主要應用於高風險人羣

國藥集團中國生物介紹，此次獲批臨牀的上海生物製品研究所猴痘減毒疫苗是基於複製缺陷型痘苗病毒MVA株開發，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨牀數據論證。疫苗採用成熟的細胞工廠生產工藝，工藝穩定，質量可靠。經臨牀前研究證明安全性良好，可在非人靈長類模型中產生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。

上海生物製品研究所表示，將持續加大科研投入，加快推進猴痘疫苗的臨牀研究和轉化工作，爭取產品早日上市，滿足我國對猴痘疫情防控的重大公共衛生安全需求。

針對當前猴痘疫情的特點，李侗曾指出，雖然猴痘病毒在大多數情況下對大多數人的危害相對較小，且多數患者能在3周內自愈，但其對特定人羣如免疫力低下者（尤其是艾滋病晚期患者）的危害較大，可能導致重症、危重症甚至死亡。此外，猴痘病毒在皮膚密切接觸時傳播，男男性行爲人羣成爲高風險羣體。“因此，未來猴痘疫苗的應用將主要聚焦於這些高風險人羣，特別是艾滋病患者和與病人發生親密接觸的人羣。所以普通人羣不必過於恐慌。”

盧洪洲也指出，猴痘是主要通過密切接觸傳播，感染以後通常引起以發熱、皮疹、淋巴結腫大爲主要臨牀表現的自限性疾病；猴痘的傳播途徑仍然是密切接觸傳播爲主，尤其是同性行爲人羣的性接觸傳播被高度關注。因此日常接觸感染猴痘的風險是非常低的，普通羣衆沒有必要擔心。

“猴痘疫苗的研發和應用將是一個持續的過程。我們期待這款疫苗能夠順利通過臨牀試驗，早日投放市場，爲更多人羣提供保護。”李侗曾表示，應繼續加大對生物安全領域的投入和研發力度，推動治療藥物的研發進程，完善公共衛生體系的建設。只有這樣才能更好地應對未來可能出現的各種傳染病疫情和生物威脅，保障人民的生命健康和社會穩定。

“猴痘病毒是全球傳染病防控的重要病原之一，因此亟需加強猴痘病毒的監測及基礎研究。”盧洪洲提到關於猴痘研究的未來設想：未來的研究應集中於猴痘病毒快速檢測方法的建立及應用、猴痘病毒的抗病毒治療藥物和疫苗。猴痘病毒對不同臟器的感染和損傷機制、猴痘病毒的遺傳和進化機制四個方面。

來源：澎湃新聞