爲什麼單方製劑被嚴管了？

根據《國家藥監局、公安部、國家衛生健康委關於調整精神藥品目錄的公告》（2024年第54號），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括鹽、單方製劑）列入第二類精神藥品目錄[1]。那麼“右美沙芬”是什麼呢？爲什麼單方製劑被嚴管了？複方製劑還能繼續用嗎？

“右美沙芬”是什麼？右美沙芬，又稱氫溴酸右美沙芬，是一種中樞性鎮咳藥，通過抑制大腦中的咳嗽中樞來發揮作用。由於其快速有效的止咳作用，治療劑量下無催眠、無成癮性和無呼吸中樞抑制，右美沙芬在臨牀上應用廣泛。

爲什麼單方製劑被嚴管了？“右美沙芬”單方製劑被嚴管了，這要從它的化學結構說起。右美沙芬化學名：右旋3-甲氧基-N-甲基-9α，13α，14α-嗎啡喃氫溴酸-水合物。右美沙芬的“右”即出自它是右旋異構體。其結構式爲：右美沙芬具有嗎啡喃的結構，文獻資料顯示：青少年一次服用＞120 mg，出現致幻感，引起興奮、幻覺、輕快感、頭暈、醉酒樣反應、精神恍惚、暈厥等軀體症狀，繼續加大服用劑量可導致心肌損失、精神障礙、心臟驟停、攻擊性行爲和急性中毒致死等。長期超劑量使用可導致成癮和精神依賴，其成癮形成快速且明顯，容易出現藥物渴求、懶散、焦慮、易激動、內疚、自殺觀念等心理和精神症狀[2]。右美沙芬不是毒品，但長期濫用，危害和毒品一樣。

右美沙芬複方製劑及使用注意事項我們注意到，本次調整不含右美沙芬複方製劑。右美沙芬的劑量依賴性會隨着劑量的增加而增強，只要我們遵醫囑，短期內按照常規劑量使用右美沙芬並不危險，也基本沒有成癮風險。例如常用的右美沙芬愈創甘油醚糖漿就是含有右美沙芬的複方製劑，其主要成分是氫溴酸右美沙芬和愈創甘油醚，每 10 mL 中含氫溴酸右美沙芬 15 mg，愈創甘油醚 100 mg。複方氨酚甲麻口服液，其組成成份爲每1 mL含對乙酰氨基酚11.25 mg，氫溴酸右美沙芬0.6 mg，馬來酸氨苯那敏93.75μg，鹽酸甲基麻黃鹼0.9375 mg，愈創木酚磺酸鉀2.5 mg，核黃素磷酸鈉33 μg，無水咖啡因1.0 mg。此外還有其他的複方製劑就不一一列舉了。這些複方製劑在臨牀應用中還是很安全的。當然，我們也要注意：1.妊娠3個月內的孕婦禁用。2.正在使用單胺氧化酶抑制劑已停藥不滿2周者禁用。3.用藥 7 天，症狀未緩解，或症狀惡化或出現新的症狀，應停藥並諮詢醫師或藥師。4.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

右美沙芬成癮的前題是長期濫用或超劑量使用，正常劑量下短期使用是安全的，因而我們要正確認識併合理使用，這樣才能發揮其藥物治療作用。

參考文獻

[1] 國家藥監局 公安部 國家衛生健康委.關於調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告:2024年第54號.[2] 王桂梅, 張歆, 王麗娜, 等. 我國青少年濫用右美沙芬的風險及防範措施[J]. 海峽藥學, 2024, 36(03).

河南省兒童醫院藥學部 周宇雪/文