食藥署證實:嬌生隨時能進口 BNT取得有條件授權
食藥署今(10)日證實,目前嬌生、BNT兩家藥廠都已通過緊急授權使用EUA,不過BNT是取得有條件授權,需補齊工廠相關製程才能使用。(示意圖/達志影像)
(21:50更新)爲迎接未來透過各方管道取得的新冠疫苗,食藥署長吳秀梅今(10)日表示,我國已通過BNT、嬌生疫苗的緊急使用授權EUA,不過僅有嬌生取得完整的授權,只要是從食藥署覈准的生產廠引進,隨時都能夠進口,至於BNT疫苗則取得有條件授權,廠商在引進前還須補齊生產廠的相關製程資料才行。
吳秀梅今天晚間受訪時表示,上述兩家疫苗廠已經過專家委員會的審覈通過,只剩最後的行政程序待完成,不過BNT是取得有條件授權,需補齊工廠相關製程資料後才能使用EUA,至於嬌生則因先前已有業者遞交完整資料,已取得完整的EUA。
吳秀梅表示,嬌生疫苗是由業者提出向食藥署申請EUA,至於BNT疫苗則是由食藥署主動出擊,從現有能找到的資料中,例如COVAX的技術性資料,給予有條件授權。吳秀梅表示,「或許哪天我國突然買到BNT疫苗」,本次覈准是爲未來有可能進入國內的疫苗預做準備,因此食藥署主動給予BNT疫苗EUA。
至於兩家疫苗品牌取得EUA後,是否代表能立即將疫苗輸入國內?吳秀梅說,嬌生的話要看業者打算從哪個廠引進,如果有被我國覈准就可以,但像永齡基金會欲引進的BNT疫苗,還要先補齊工廠相關製程資料,纔有可能引進。