《生醫股》國光流感疫苗跨足南半球市場 明年CDMO新業務上門

國光生今日舉辦法說會,在流感疫苗部分,今年已順利完成350萬劑公費流感疫苗的生產出貨,守護國人健康;國光流感疫苗已銷售至東歐、中國及泰國,今年11月更進一步在巴西提出藥證申請,跨足南半球流感市場,一旦通過,未來國光將可生產北半球及南半球流感疫苗,流感產線全年無休。

國光破傷風疫苗今年在臺灣復產上市後,立即解決醫療院所缺藥問題,市場反應良好;國光生技表示,破傷風疫苗缺藥不止在臺灣,東南亞各國及中國也面臨相同狀況,尤其中國近期公告,遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須打狂犬病疫苗加上破傷風疫苗,導致破傷風疫苗的市場缺口極大,據統計,中國破傷風疫苗年需求量達六千萬劑,但中國僅二家藥廠生產,產能明顯不足。因此,國光生技已積極佈局,將破傷風疫苗外銷至東南亞及中國,由於國光破傷風疫苗新廠符合PIC/S GMP及美國FDA標準,年產量至少五百萬劑;且因應醫療人員需求,國光開發單劑型針劑破傷風疫苗,可縮減開瓶抽取步驟,更方便急診及臨牀醫師使用,除優先供應臺灣防疫、成爲市場領導品牌外,仍有大量產能可供外銷,預期明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。

腸病毒疫苗部分,受限於國光在國衛院竹南廠的產能規模,今年產量較少,但國光已啓動腸病毒疫苗產線轉換作業,並申請食藥署查廠,預計在明年第四季將腸病毒疫苗生產線移回國光潭子細胞培養廠,產能至少有數倍成長;而安特羅腸病毒疫苗在越南的三期臨牀試驗順利,已完成收案,預期在明年第三季前將有完整的療效評估報告。

在國際代工部分,基於過往的CDMO實績及通過美國FDA和歐盟、加拿大、巴西等國際查廠認證的經驗,國光生技在國際代工已做出口碑,吸引新代工合作案上門,目前已有韓國、法國知名大廠洽談新的委託代工業務,預計將在明年第一季確定新的合作案。

國光生技表示,今年受國際局勢動盪及代工砍單影響,業績不如預期,但經營團隊仍持續努力,繼與國際注射器大廠BD形成策略合作伙伴外,近期更與另一家國際醫材大廠威高集團簽訂策略合作聯盟,初期將與威高集團合作,推動國光集團自有品牌產品包括流感、破傷風及腸病毒疫苗在東南亞市場佈局銷售,未來更考慮進一步在東南亞合作建廠,落實國光生技國際化的目標,將MIT國光疫苗品牌和技術平臺推廣到全世界。