賽諾醫療：子公司“自膨式顱內藥物塗層支架系統”獲得國家藥監局審批，並已提交註冊申請

金融界8月27日消息，賽諾醫療披露投資者關係活動記錄表顯示，子公司賽諾神暢的“自膨式顱內藥物塗層支架系統”創新醫療器械特別審查已於 2024 年 4 月獲得國家藥監局醫療器械技術審評中心批准通過，該產品已於 2024 年 5 月下旬向國家藥監局申報了醫療器械註冊申請，並獲得國家藥監局受理，創新醫療器械提交註冊申請後，通常需要 6 個月到 1 年甚至更長的時間進行審批。此外，公司在海外累計獲得了近 50 個註冊證，包括歐盟的 CE、美國的 510（k）等。公司海外銷售主要集中在冠脈產品，近兩年仍處於佈局階段。

本文源自：金融界AI電報

作者：電報君