皮下植入「類胰臟」：第1型糖尿病有望功能性治癒

新的植入式療法，有望結束1型糖尿病終身施打胰島素的困擾。(圖/Shutterstock、達志影像)

糖尿病主要分成兩類，我們常說的是因代謝變差、肥病造成胰島素阻抗作用異常是所謂的「2型糖尿病」(T2D)，這是注意飲食與體重管理可以避免。不過還有第1型糖尿病(T1D)，屬於先天性問題。這是一種自體免疫疾病，身體的免疫系統會攻擊並破壞胰島細胞，這使得患者必須終身注射胰島素，相當辛苦。所幸一項臨牀試驗傳來好結果，在皮下植入「類胰臟」，也就是由幹細胞生成的胰臟細胞羣，可以大幅度替代胰臟功能，可以長期不注射胰島素，甚至有望功能性治癒。

新阿特拉斯(NewAltas) 報導，隨着基因工程技術與幹細胞研究的突破，T1D的治療也有許多重要發展，生技公司已經可以製作胰臟細胞與移植，只是還必須迴避失常的免疫細胞的發現與攻擊。現在加拿大再生醫學治療公司 Sernova Corp 似乎有了良好的辦法，他們採用特別的「細胞袋系統」( Cell Pouch System )，在治療第 1 型糖尿病患者的早期臨牀試驗中，取得了非常有希望的結果。

Sernova 公司的總裁兼執行長瑞格比( Jonathan Rigby) 表示：「我自己就是一型糖尿病患者，所以決心推動這項研究，目標是推向市場。」

Sernova 的細胞袋系統是一種小型植入式醫療設備，可埋入腹部肌肉的皮下，細胞袋裡含有幹細胞所衍生的「胰島細胞羣」。由於裝置是多孔的，植入後血管會滲透其中並形成生物相容性組織環境，確保其容納的細胞可以長期存活併發揮功能。

植入細胞袋後約六星期，細胞袋裡會形成血管化組織，而胰島細胞會附着其中，由於細胞袋是外來物，所以患者必須服用免疫抑制劑，這是個代價。

在第一期與第二期臨牀試驗，招募了 18 至 65 歲的 1型糖尿病患者，這些患者的病史有五年以上。該試驗採用AB兩組，A 組包括 6 名接受第一代細胞袋的患者，B 組的7名患者則接受更高胰島細胞容量(增加 50% )的細胞袋。

可喜的是，A 組的所有 6 名患者，均已擺脫了胰島素注射， 第一個接受治療的患者，已經四年多沒有注射過了，而且在此期間，血糖值也一直於正常範圍內。非糖尿病患者的 HbA1c 約爲 5.7% 至 6.4%，而這6位患者的HbA1c維持在小於或等於6.5%的程度。

在實驗期間，有發生患者出現與糖尿病或設備無關的其他健康問題 ，只能先將裝有細胞袋移除。然而，移除該裝置後，研究人員發現組織血管供應充足，並且由產生胰島素、胰高血糖素和生長抑素的細胞胰島組成，顯然細胞袋真的做到「類胰臟」的功能。

芝加哥大學醫學院、胰臟和胰島移植計劃主任兼該研究的首席研究員維特可夫斯基( Piotr Witkowski) 說：「我很高興看到移植到 細胞袋的五年後，血管化良好且健康的胰島的證據，這是非常有希望的中期研究結果。」

至於胰島細胞濃度更高的B 組試驗，目前仍正在進行中，試驗研究人員應該很快就會公佈結果。

瑞格比說：「我們還在等待B組的成果，並且開始籌備C組研究，這一次我們引進了優化的免疫抑制方案，希望患者不必服用免疫抑制劑。」