農業農村部公告 第853號 | 批准10種獸藥產品在我國再註冊、變更註冊
根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定，經審查，批准法國威隆製藥股份有限公司等8家公司生產的馬波沙星片等8種獸藥產品在我國再註冊，核發《進口獸藥註冊證書》，併發布工藝規程和修訂後的質量標準、說明書和標籤，自發布之日起執行。此前發佈的上述8種獸藥質量標準、說明書和標籤同時廢止。
批准意大利豪普特製藥廠生產的阿莫西林注射液在我國變更註冊，併發布修訂後的質量標準，工藝規程、說明書和標籤按照農業農村部公告第626號同品種執行。批准勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St. Joseph生產廠）生產的豬僞狂犬病活疫苗（K-61株）在我國變更註冊，併發布修訂後的質量標準、說明書和標籤。
特此公告。
附件：
1.進口獸藥註冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標籤
農業農村部
2024年12月9日
附件1
進口獸藥註冊目錄
附件2略
附件3略
附件4
說明書和標籤
一、馬波沙星片說明書和標籤
（一）馬波沙星片說明書
獸用處方藥
【獸藥名稱】
通用名稱：馬波沙星片
商品名稱：麻佛美味片®（Marbocyl®P）
英文名稱：Marbofloxacin Tablets
漢語拼音：MaboshaxingPian
【主要成分】 馬波沙星
【性狀】 本品爲淡黃色至淡褐色，略帶有斑點、圓形或橢圓形刻痕片。
【藥理作用】 藥效學 氟喹諾酮類抗菌藥。馬波沙星通過抑制DNA迴旋酶的活性，從而抑制細菌DNA的複製和轉錄。馬波沙星抗菌譜廣，對革蘭氏陽性菌（葡萄球菌、鏈球菌）和革蘭氏陰性菌（大腸埃希氏菌、鼠傷寒沙門氏菌、弗氏檸檬酸桿菌、陰溝腸桿菌、粘質沙雷氏菌、摩氏摩根氏菌、變形桿菌屬、克雷伯氏菌屬、志賀氏菌屬、巴氏桿菌屬、嗜血桿菌屬、莫拉菌屬、假單胞菌屬、犬布魯氏菌等）以及支原體有效。
藥動學 犬和貓按2mg/kg體重（以馬波沙星計）內服給藥，吸收迅速，2小時內血藥濃度達峰值，約爲1.5μg/ml。生物利用度接近100%。血漿蛋白結合率較低（不超過10%）， 在體內分佈廣泛，在大多數組織中（肝臟、腎臟、皮膚、肺、膀胱、消化道）的濃度高於血漿濃度。在體內消除緩慢，在犬和貓體內的消除半衰期分別爲14小時和10小時。主要以原形通過尿（佔2/3）和糞便（佔1/3）排泄。
藥物相互作用 氟喹諾酮類藥物會與內服給藥的陽離子（鋁、鈣、鎂、鐵）相互作用。在這種情況下會降低氟喹諾酮類藥物的生物利用度。
【適應證】 用於治療由敏感菌引起的犬皮膚和軟組織感染（如皮膚褶皺膿皮病、膿包性皮炎、毛囊炎、癤病和蜂窩組織炎等），治療伴發或未伴發前列腺炎的尿路感染；用於治療貓皮膚和軟組織感染（如創傷、膿腫和蜂窩組織炎等）。
【用法與用量】 以馬波沙星計。內服：每1kg體重2mg，每日1次。
小型犬，每2.5kg體重給予5mg規格一片；中型犬，每10kg體重給予20mg規格一片；大型犬，每40kg體重給予80mg規格一片；用於治療皮膚和軟組織感染，至少持續用藥5日，根據病程，給藥期最長可延至40日；用於治療尿路感染，給藥期至少爲10日，根據病 程，給藥期最長可延至28日。
貓，用於治療皮膚和軟組織感染，給藥期爲3～5日。
【不良反應】
1.按推薦治療劑量使用時，在犬和貓中未發現嚴重不良反應，而且在臨牀研 究中也未出現關節損傷。
2.偶爾會出現輕微的不良反應，如嘔吐、糞便變軟、飲水變化或暫時的活動性增加，這些症狀在治療結束後會自行消失，無需刻意停止治療。
3.氟喹諾酮類藥物可能會對幼犬的關節軟骨造成損害，幼犬用藥時應準確計算劑量並小心看護。
4.氟喹諾酮類藥物具有潛在的神經副作用，對患有癲癇的犬和貓慎用。
【禁忌症】
1.禁用於小於12月齡的犬或小於18月齡的大型犬（如大丹犬、伯瑞犬、伯恩布維耶犬和獒犬等），不推薦用於小於16周齡的貓。
2.不適用於由厭氧菌、酵母菌或真菌引起的感染。
【注意事項】
1.請在獸醫指導下使用。
2.爲防止細菌對氟喹諾酮類藥物產生耐藥或交叉耐藥，必要時，進行藥敏試驗後選擇本品。
3.尿液的低pH值會對馬波沙星的活性有抑制作用。
4.過量給藥會引起急性神經障礙，應進行對症治療。
5.在妊娠大鼠和兔子的試驗中，未發現馬波沙星對妊娠動物存在副作用，但妊娠犬和貓尚無試驗研究數據，因此，妊娠期的犬貓慎用本品。
6.對氟喹諾酮類藥物過敏的人羣應避免接觸本品，如發生誤服，請立即就醫並出示產品標籤和/或說明書。
7.取用或分離藥片時請戴手套，使用後洗手。
8.請置於兒童不可接觸處。
【規格】 （1）5mg （2）20mg （3）80mg
【包裝】
【貯藏】 遮光，25℃以下保存。
【有效期】 36個月
【進口獸藥註冊證號】
【生產企業】 法國威隆製藥股份有限公司（VetoquinolS.A.）
地址：MagnyVernois, 70200 Lure, France
（二）馬波沙星片標籤
獸用處方藥
【獸藥名稱】
通用名稱：馬波沙星片
商品名稱：麻佛美味片®（Marbocyl®P）
英文名稱：Marbofloxacin Tablets
漢語拼音：MaboshaxingPian
【主要成分】 馬波沙星
【性狀】 本品爲淡黃色至淡褐色，略帶有斑點、圓形或橢圓形刻痕片。
【適應證】 用於治療由敏感菌引起的犬皮膚和軟組織感染（如皮膚褶皺膿皮病、膿包性皮炎、毛囊炎、癤病和蜂窩組織炎等），治療伴發或未伴發前列腺炎的尿路感染；用於治療貓皮膚和軟組織感染（如創傷、膿腫和蜂窩組織炎等）。
【用法與用量】 以馬波沙星計。內服：每1kg體重2mg，每日1次。
小型犬，每2.5kg體重給予5mg規格一片；中型犬，每10kg體重給予20mg規格一片；大型犬，每40kg體重給予80mg規格一片；用於治療皮膚和軟組織感染，至少持續用藥5日，根據病程，給藥期最長可延至40日；用於治療尿路感染，給藥期至少爲10日，根據病 程，給藥期最長可延至28日。
貓，用於治療皮膚和軟組織感染，給藥期爲3～5日。
【規格】 （1）5mg （2）20mg （3）80mg
【進口獸藥註冊證號】
【生產日期】
【生產批號】
【有效期】 至
【貯藏】 遮光，25℃以下保存。
【包裝】
【生產企業】 法國威隆製藥股份有限公司（VetoquinolS.A.）
地址：MagnyVernois, 70200 Lure, France
二、馬波沙星注射液說明書和標籤
（一）馬波沙星注射液說明書
獸用處方藥
【獸藥名稱】
通用名稱：馬波沙星注射液
商品名稱：牧康欣（Marbox®）
英文名稱：Marbofloxacin Injection
漢語拼音：MaboshaxingZhusheye
【主要成分】 馬波沙星
【性狀】 本品爲黃色澄明液體。
【藥理作用】 藥效學 馬波沙星是動物專用的氟喹諾酮類抗菌藥。主要通過抑制細菌脫氧核糖核酸迴旋酶A亞基的活性而抑制細菌DNA複製、轉錄及蛋白質的合成。馬波沙星抗菌譜廣，對革蘭氏陽性菌（特別是葡萄球菌屬）、革蘭氏陰性菌（大腸桿菌、多殺性巴斯德桿菌、溶血性曼氏桿菌、睡眠嗜組織菌、鼠傷寒沙門氏菌、空腸彎曲桿菌、費氏檸檬酸桿菌、 陰溝腸桿菌、粘質沙雷氏菌、摩氏摩根氏菌、變形桿菌、志賀菌屬、豬胸膜肺炎放線桿菌、 支氣管敗血性鮑特氏菌、克雷伯菌屬、嗜血桿菌屬等）及支原體有效。
藥動學 動物注射馬波沙星吸收迅速而完全，血漿蛋白結合率低，生物利用度接近100%。豬肌內注射馬波沙星2mg/kg，約1小時血藥濃度即可達峰值，Cmax約爲1.7µg/ml。牛肌內單次注射馬波沙星8mg/kg，約1小時血藥濃度可達到峰值，Cmax約8µg/ml；牛皮下注射馬波沙星2mg/kg後，約1小時血藥濃度可達到峰值，Cmax約1.7µg/ml。馬波沙星廣泛分佈於 肝、腎、皮膚、肺、膀胱等組織，在大部分組織內的藥物濃度高於血藥濃度。馬波沙星在豬體內的消除半衰期爲8.7小時，牛肌內注射消除半衰期爲9.5小時，牛皮下注射消除半衰期 爲5.6小時，主要以原形經尿和糞便排泄。
【適應證】 用於治療由敏感菌引起的母豬子宮炎-乳腺炎-無乳綜合徵，牛呼吸道感染和牛泌乳期乳腺炎。
【用法與用量】 以馬波沙星計。母豬子宮炎-乳腺炎-無乳綜合徵：肌內注射。一次量，每 1kg 體重2mg（即每50kg體重1ml），一日1次，連用3日。
牛呼吸道感染：肌內注射。一次量，每1kg體重8mg（即每25kg體重2ml），單次注射。同一部位使用不得超過20ml。
牛泌乳期乳腺炎：皮下注射。一次量，每1kg體重 2mg（即每50kg體重1ml），一日 1 次，連用3日。
【不良反應】 本品可能會引起注射部位短暫的刺激反應。
【注意事項】
1.僅在獸醫指導下使用。
2.豬、牛推薦頸部肌內注射。
3.對馬波沙星或其他喹諾酮類藥物過敏的動物禁用。
4.已知對喹諾酮類藥物耐藥的菌株或疑似耐藥菌株感染的動物禁用。
5.對喹諾酮類藥物過敏的人員避免接觸本品。
6.如果不慎與皮膚或眼睛接觸，立即用大量水進行沖洗。
7.瓶塞最多可穿刺45次，應選擇合適的包裝規格。
【休藥期】 豬4日；牛：肌內注射3日，棄奶期72小時；牛：皮下注射6日，棄奶期36 小時。
【規格】 按C17H19FN4O4計算 （1）100ml∶10g （2）250ml∶25g
【包裝】
【貯藏】 遮光，密閉保存。
【有效期】 36個月；開啓後28日。
【進口獸藥註冊證號】
【生產企業】 法國詩華動物保健公司（CEVASANTEANIMALES.A.）
地址：10AVENUEDELABALLASTIERE,33500LIBOURNE,FRANCE
（二）馬波沙星注射液標籤
獸用處方藥
【獸藥名稱】
通用名稱：馬波沙星注射液
商品名稱：牧康欣（Marbox）
英文名稱：Marbofloxacin Injection
漢語拼音：MaboshaxingZhusheye
【主要成分】 馬波沙星
【性狀】 本品爲黃色澄明液體。
【適應證】 用於治療由敏感菌引起的母豬子宮炎-乳腺炎-無乳綜合徵，牛呼吸道感染和牛泌乳期乳腺炎。
【用法與用量】 以馬波沙星計。母豬子宮炎-乳腺炎-無乳綜合徵：肌內注射。一次量，每 1kg 體重2mg（即每50kg體重1ml），一日1次，連用3日。
牛呼吸道感染：肌內注射。一次量，每1kg體重8mg（即每25kg體重2ml），單次注射。同一部位使用不得超過20ml。
牛泌乳期乳腺炎：皮下注射。一次量，每1kg體重 2mg（即每50kg體重1ml），一日 1 次，連用3日。
【規格】 按C17H19FN4O4計算 （1）100ml∶10g （2）250ml∶25g
【進口獸藥註冊證號】
【生產日期】
【生產批號】
【有效期】 至
【休藥期】 豬4日；牛：肌內注射3日，棄奶期72小時；牛：皮下注射6日，棄奶期36 小時。
【包裝】
【貯藏】 遮光，密閉保存。
【生產企業】 法國詩華動物保健公司（CEVASANTEANIMALES.A.）
地址：10AVENUEDELABALLASTIERE,33500LIBOURNE,FRANCE
三、公豬異味控制疫苗說明書和標籤
（一）公豬異味控制疫苗說明書
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：公豬異味控制疫苗
商品名稱：異普克®
英文名稱：Vaccineforthe Control of Boar Taint
漢語拼音：GongzhuYiweiKongzhiYimiao
【主要成分與含量】 本疫苗的活性成分爲人工化學合成的促性腺激素釋放因子（GnRF） 類似物與白喉類毒素的結合物，結合物的含量爲200g/ml，與乙基二乙胺右旋糖苷佐劑配製而成，佐劑含量爲150mg/ml。
【性狀】 清澈、無色水溶液。
【作用與用途】 用於免疫公豬，控制公豬胴體的異味。
【用法與用量】 本品用於10周齡以上（含10周齡）未去勢公豬。耳根後皮下注射2次， 每次2ml。2次接種間隔時間至少爲4周。
【注意事項】
1.長時間暴露在較高溫度下，將會降低疫苗效價。禁止凍結。
2.開啓後，應一次用完。
3.接種後，接種部位可能會出現輕度腫脹，少部分豬接種部位的腫脹可能會持續2～3 周，隨後逐漸消退。
4.應置於兒童不能接觸的地方。
5.接種時，建議使用帶安全防護裝置的注射器。意外注入自身體內將對人體帶來傷害。如果意外地將疫苗注射到了自己，先用流動的清水徹底清洗傷處，然後去醫院尋求醫生的諮詢，需隨身帶上產品說明書。以後不能再從事該產品的接種注射。
6.禁止給種畜使用。意外地給種公畜接種後，其生殖能力將受到影響。
7.本品僅對健康的動物有效。如果動物患有傳染病、寄生蟲病或其他免疫缺陷病，或處於營養失調、運輸應激、環境應激時，或沒有正確按照說明書使用等情況下，則不能誘導產生預期的免疫反應。
8.第2次接種建議在屠宰前4～5周進行。
【規格】 （1）50頭份（100ml）/瓶 （2）250頭份（500ml）/瓶
【包裝】 （1）10瓶/箱 （2）4瓶/箱
【貯藏與有效期】 2～8℃避光保存，有效期爲36個月。
【《進口獸藥註冊證書》證號】
【生產企業】 碩騰公司澳大利亞（Parkville）生產廠（ZoetisAustraliaPtyLtd）
地址：No.45Poplar Road Parkville Victoria 3052,Australia
僅在獸醫指導下使用
（二）公豬異味控制疫苗標籤
獸用
異普克®
公豬異味控制疫苗
50（250）頭份/瓶
《進口獸藥註冊證書》證號：
生產日期：
批 號：
有效期至：
【作用與用途】 用於免疫公豬，控制公豬胴體的異味。
【用法與用量】 本品用於10周齡以上（含10周齡）未去勢公豬。耳根後皮下注射2次， 每次2ml。2次接種間隔時間至少爲4周。
【注意事項】 意外注入自身體內將對人體帶來傷害。接種時，建議使用帶安全防護裝置的注射器。詳情請參閱產品說明書。
【貯藏與有效期】 2～8℃避光保存，有效期爲36個月。
【生產企業】 碩騰公司澳大利亞（Parkville）生產廠（ZoetisAustraliaPtyLtd）
僅在獸醫指導下使用
四、雞毒支原體滅活疫苗（R株）說明書和標籤
（一）雞毒支原體滅活疫苗（R株）說明書
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：雞毒支原體滅活疫苗(R株)
商品名稱：無
英文名稱：MycoplasmaGallisepticum Bacterin（Strain R）
漢語拼音：Jiduzhiyuanti Miehuoyimiao（R Zhu）
【主要成分與含量】 疫苗中含滅活的雞毒支原體R株，滅活前至少爲1.0×106.0CCU/羽份。
【性狀】 乳白色乳劑。
【作用與用途】 用於預防雞毒支原體感染。
【用法與用量】 5周齡以上雞，頸背部皮下注射，每隻0.5ml。在至少4周後進行加強免疫。
【不良反應】 一般無可見的不良反應。
【注意事項】
1.僅用於接種健康雞。
2.本品應避光保存。
3.疫苗瓶一旦開啓，應在24小時內用完。
4.在疫苗使用前和使用過程中，應將疫苗搖勻。
5.應使用滅菌注射器進行接種。
6.用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。
7.一旦注射到人體內，應立即就醫。
8.宰前42 日內禁用。
【規格】 1000羽份（500ml）/瓶
【包裝】 20瓶/箱
【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期爲18個月。
【《進口獸藥註冊證書》證號】
【生產企業】 美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠ElancoUSInc.
地址：375ChinaRoad，Winslow，Maine 04901 USA
僅在獸醫指導下使用
（二）雞毒支原體滅活疫苗（R株）標籤
獸用
雞毒支原體滅活疫苗（R株）
1000 羽份（500ml）/瓶
《進口獸藥註冊證書》證號：
批 號：
生產日期：
【作用與用途】 用於預防雞毒支原體感染。
【用法與用量】 5周齡以上雞，頸背部皮下注射，每隻0.5ml。在至少4周後進行加強免疫。
【注意事項】 僅用於接種健康雞。本品應避光保存。疫苗瓶一旦打開，應在24小時內用完。在疫苗使用前和使用過程中，應將疫苗搖勻。應使用滅菌注射器進行接種。用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。一旦注射到人體內，應立即就醫。宰前42 日內禁用。
【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期爲18個月。
【生產企業】 美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠ElancoUSInc.
僅在獸醫指導下使用
五、莫能菌素預混劑說明書和標籤
（一）莫能菌素預混劑說明書
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：莫能菌素預混劑
商品名稱：欲可胖®200（Elancoban®200）
英文名稱：MonensinPremix
漢語拼音：MonengjunsuYuhunji
【主要成分】 莫能菌素
【性狀】 本品爲黃褐色粉末。
【藥理作用】 本品爲廣譜抗球蟲藥，對雞柔嫩、毒害、巨型、和緩、布氏和堆型艾美耳球蟲都有效。莫能菌素與鈉、鉀離子有特殊的親和力，可形成親脂性絡合物，透過球蟲生物膜，使球蟲體內鈉離子量急劇增加，妨礙離子的正常平衡和運轉，球蟲體內過剩的鈉離子不能排出， 最後使蟲體膨脹而死亡。此外，莫能菌素能調節瘤胃微生物發酵類型，提高發酵物中丙酸的比例，從而提高飼料的能量利用率；節省離子在組織和細胞間運輸的能量消耗；抑制瘤胃微生物產生乳酸的活性，從而防止高精料育肥的情況下可能發生的酸中毒。
【適應證】 用於防治雞球蟲病；輔助緩解奶牛酮病症狀，提高產奶量。
【用法與用量】 以莫能菌素計。用於防治雞球蟲病，混飼：每1000kg飼料，雞90～110g。輔助緩解奶牛酮病症狀，混飼：奶牛（泌乳期），一日量，每頭150～450mg。
【不良反應】
1.飼料中添加量超過120mg/kg時，可引起雞增長率和飼料轉化率下降。
2.超劑量使用莫能菌素時，可導致牛增重率下降，甚至中毒死亡。
3.飼餵前必須將莫能菌素與飼料混勻，禁止直接飼餵未經稀釋的莫能菌素。
【注意事項】
1.10周齡以上火雞、珍珠雞及鳥類對本品敏感，不宜應用；超過16周齡的雞 不得使用。
2.馬屬動物不得使用。
3.禁止與泰妙菌素、竹桃黴素同時使用，以免發生中毒。
4.攪拌配料時防止與人的皮膚、眼睛接觸。
5.產蛋供人食用的雞，在產蛋期不得使用。
6.本品用於防治雞球蟲病時可在商品飼料和養殖過程中使用。
【休藥期】 雞5日；棄奶期0日。
【規格】 100g∶20g（2000萬單位）
【包裝】
【貯藏】 密閉，在乾燥處保存。
【有效期】 24個月
【進口獸藥註冊證號】
【生產企業】 美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠（ElancoClintonLaboratories）
地址：10500South State Road 63, Clinton, Indiana, 47842-0099, U.S.A
（二）莫能菌素預混劑標籤
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：莫能菌素預混劑
商品名稱：欲可胖®200（Elancoban®200）
英文名稱：MonensinPremix
漢語拼音：MonengjunsuYuhunji
【主要成分】 莫能菌素
【性狀】 本品爲黃褐色粉末。
【適應證】 用於防治雞球蟲病；輔助緩解奶牛酮病症狀，提高產奶量。
【用法與用量】 以莫能菌素計。用於防治雞球蟲病，混飼：每1000kg飼料，雞90～110g。輔助緩解奶牛酮病症狀，混飼：奶牛（泌乳期），一日量，每頭150～450mg。
【規格】 100g∶20g（2000萬單位）
【進口獸藥註冊證號】
【生產日期】
【生產批號】
【有效期】 至
【休藥期】 雞5日；棄奶期0日。
【貯藏】 密閉，在乾燥處保存。
【包裝】
【生產企業】 美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠（ElancoClintonLaboratories）
地址：10500South State Road 63, Clinton, Indiana, 47842-0099, U.S.A
六、複方季銨鹽戊二醛溶液說明書和標籤
（一）複方季銨鹽戊二醛溶液說明書
獸用 外用
【獸藥名稱】
通用名稱：複方季銨鹽戊二醛溶液
商品名稱：喜潔寶®（TH4+®）
英文名稱：CompoundQuaternaryAmmonium Salts and Glutaral Solution
漢語拼音：FuFangJi’anyanWuer’quanRongye
【主要成分】 氯化二辛基二甲基銨、氯化二癸基二甲基銨、氯化辛基癸基二甲基銨、氯化烷基二甲基苄銨、戊二醛。
【性狀】 本品爲綠色澄清液體，有特臭。
【藥理作用】 消毒劑。雙鏈季銨鹽具有親脂性，作爲陽離子表面張力活性劑，潤溼作用強，溶解細菌細胞壁、細胞膜及病毒的囊膜，導致膜的滲透性改變及細胞組分外流。戊二醛具有親水性，與病毒的衣殼蛋白及微生物的酶蛋白結合，使蛋白凝固；與微生物核酸結合，使核酸變性而殺滅微生物。在親脂消毒劑季銨鹽的協助下，戊二醛能進入微生物細胞內快速發揮效力。
【用途】 用於牧場及畜禽欄舍、獸醫臨牀器械的消毒。
【用法與用量】 牧場及畜禽欄舍噴霧消毒：無特定疾病時，以1︰200倍稀釋；特定疾病爆發時，RNA病毒、細小病毒以1︰50倍稀釋，腺病毒、脊髓灰質炎病毒以1︰100倍稀釋， 其他病毒、細菌、真菌以1︰200倍稀釋。
器械浸泡消毒：常規消毒，以1︰100倍稀釋；特定疾病爆發時，以1︰50倍稀釋。
使用熱霧器消毒：以1︰1倍稀釋的液體填充熱霧器，每立方米約需5ml。【不良反應】 按推薦劑量使用，未見不良反應。
【注意事項】
1.請勿吞食，勿與食物或飼料混合。
2.本品具有皮膚和眼刺激性，吸入可能引起過敏、哮喘或呼吸困難，避免皮膚或眼睛接 觸本品，使用時需穿戴防護設備，如手套、面具和護目鏡等。
3.若皮膚或眼睛不慎接觸本品，需立刻用大量清水沖洗。
4.本品可能對金屬具有腐蝕性。
5.本品對水生生物毒性極大，禁止向下水道排放或者向環境直接排放。
【休藥期】 無需制定
【規格】 1000ml︰氯化二辛基二甲基銨18.75g+氯化二癸基二甲基銨18.75g+氯化辛基癸 基二甲基銨37.5g+氯化烷基二甲基苄銨50g+戊二醛62.5g
【包裝】 0.5L、1L、5L、10L、25L、60L、200L
【貯藏】 遮光，密封，在陰涼處保存。
【有效期】 48個月
【進口獸藥註冊證號】
【生產企業】 禧歐公司（THESEOFRANCE）
地址：200avenue de Mayenne-Zone Industrielle des Touches-53000 Laval，France
（二）複方季銨鹽戊二醛溶液標籤
獸用 外用
【獸藥名稱】
通用名稱：複方季銨鹽戊二醛溶液
商品名稱：喜潔寶®（TH4+®）
英文名稱：CompoundQuaternaryAmmonium Salts and Glutaral Solution
漢語拼音：FuFangJi’anyanWuer’quanRongye
【主要成分】 氯化二辛基二甲基銨、氯化二癸基二甲基銨、氯化辛基癸基二甲基銨、氯化烷基二甲基苄銨、戊二醛
【用途】 用於牧場及畜禽欄舍、獸醫臨牀器械的消毒。
【用法與用量】 牧場及畜禽欄舍消毒：無特定疾病時，以1︰200倍稀釋；特定疾病爆發時，RNA病毒、細小病毒以1︰50倍稀釋，腺病毒、脊髓灰質炎病毒以1︰100倍稀釋，其 他病毒、細菌、真菌以1︰200倍稀釋。
器械浸泡消毒：常規消毒，以1︰100倍稀釋；特定疾病爆發時，以1︰50倍稀釋。
使用熱霧器消毒：以1︰1倍稀釋的液體填充熱霧器，每立方米約需5ml。
【休藥期】 無需制定
【規格】 1000ml︰氯化二辛基二甲基銨18.75g+氯化二癸基二甲基銨18.75g+氯化辛基癸 基二甲基銨37.5g+氯化烷基二甲基苄銨50g+戊二醛62.5g
【包裝】 0.5L、1L、5L、10L、25L、60L、200L
【生產日期】
【生產批號】
【有效期】至
【貯藏】 遮光，密封，在陰涼處保存。
【進口獸藥註冊證號】
【生產企業】 禧歐公司（THESEOFRANCE）
地址：200avenue de Mayenne-Zone Industrielle des Touches-53000 Laval，France
七、雞傳染性法氏囊病複合凍幹活疫苗（W2512G-61株）說明書和標籤
（一）雞傳染性法氏囊病複合凍幹活疫苗（W2512G-61株）說明書
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：雞傳染性法氏囊病複合凍幹活疫苗（W2512G-61株）
商品名稱：囊胚寶
漢語拼音：JiChuanranxingfashinangbing Fuhe Donggan Huoyimiao（W2512 G-61 Zhu）
英文名稱：Infectious Bursal Disease Vaccine，Live freeze-dried Complex（Strain W2512 G-61）
【主要成分與含量】 含雞傳染性法氏囊病病毒（W2512G-61株）IBD抗體複合物，至少 65 PD90／羽份。
【性狀】 紅褐色海綿狀疏鬆團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液後迅速溶解。
【作用與用途】 用於預防雞傳染性法氏囊病。
【用法與用量】 適用於接種18日齡健康雞胚和1日齡健康雞。對18日齡雞胚進行胚內免疫，每胚接種疫苗0.05ml（含1羽份）；對1日齡雛雞皮下免疫，每隻雞接種疫苗0.1ml（含 1 羽份）。
【不良反應】 一般無可見的不良反應。
【注意事項】
1.僅用於接種健康雞胚或1日齡健康雞。
2.被免疫接種的雞胚應進行照蛋檢查，剔除死亡雞胚。
3.接種器具應不存在任何消毒劑殘留。
4.按有關規定對免疫接種後所有已打開的疫苗瓶進行處理。
5.對疫苗的保存或處理不當會導致疫苗的效力下降。
6.不得用於18日齡以下雞胚的免疫接種。
【規格】 （1）1000羽份/瓶 （2）2000羽份/瓶 （3）2500羽份/瓶 （4）4000羽份/瓶 （4） 5000羽份/瓶
【包裝】 20瓶/盒
【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期爲24個月。
【《進口獸藥註冊證書》證號】
【生產企業】 匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物製品有限公司（CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.）
地址：1107Budapest，Szallas u.5.- Hungary
僅在獸醫指導下使用
（二）雞傳染性法氏囊病複合凍幹活疫苗（W2512G-61株）標籤
獸用
囊胚寶
雞傳染性法氏囊病複合凍幹活疫苗（W2512G-61株）
1000（2000、2500、4000、5000）羽份/瓶
《進口獸藥註冊證書》證號：
批 號：
生產日期：
【作用與用途】 用於預防雞傳染性法氏囊病。
【用法與用量】 適用於接種18日齡健康雞胚和1日齡健康雞。
【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期爲24個月。
【生產企業】 匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物製品有限公司
僅在獸醫指導下使用
八、恩諾沙星注射液說明書和標籤
（一）恩諾沙星注射液說明書
獸用處方藥
【獸藥名稱】
通用名稱：恩諾沙星注射液
商品名稱：拜有利®（Baytril®）
英文名稱：Enrofloxacin Injection
漢語拼音：Ennuoshaxing Zhusheye
【主要成分】 恩諾沙星
【性狀】 本品爲淡黃色澄明液體。
【藥理作用】 氟喹諾酮類抗菌藥。本品是動物專用的廣譜殺菌藥。對大腸桿菌、沙門氏菌、 克雷伯氏桿菌、布魯氏菌、巴氏桿菌、胸膜肺炎放線桿菌、丹毒桿菌、變形桿菌、黏質沙雷氏菌、化膿性棒狀桿菌、敗血波特氏菌、金黃色葡萄球菌、支原體、衣原體等均有良好作用；對綠膿桿菌、鏈球菌作用較弱，對厭氧菌作用微弱。恩諾沙星作用於細菌細胞的DNA旋轉 酶，干擾細菌DNA的複製、轉錄和修復重組，使細菌不能正常生長繁殖而死亡。
【適應證】 用於治療豬的細菌及支原體感染。
【用法與用量】 以恩諾沙星計。肌內注射：一次量，每1kg體重，豬2.5mg，一日1次， 連用3～5日。
【不良反應】
1.罕見（發生率＜1/10000）輕度、短暫的腹瀉等消化道功能紊亂。
2.罕見（發生率＜1/10000）神經系統症狀（癲癇發作、震顫、共濟失調、興奮）和過敏 反應。
3.注射部位可能會出現炎症反應，最長可持續到注射後28日。
【注意事項】
1.患有癲癇的動物不得使用；對氟喹諾酮類藥物過敏的動物不得使用。
2.只有其他類型抗菌藥無效或預期無效的適應證纔可使用本品。
3.腎功能受損動物慎用。
4.豬的每個注射部位的注射量不得超過3ml。
5.超過推薦劑量使用時，豬可能出現消化道反應（如嘔吐，腹瀉）和神經系統紊亂症狀；豬超過5倍推薦劑量給藥時未出現不良反應。
6.本品可用於哺乳期母豬，但對懷孕母豬未進行安全性評估，需經獸醫風險評估後使用。
7.本品不能與大環內酯類、四環素類抗生素合用，會產生拮抗效應；本品不能與茶鹼合用，會導致茶鹼的消除延遲。
8.本品不得與其他獸藥混用。
9.現有歐洲常見病原菌耐藥性監控數據顯示：豬呼吸道感染分離的胸膜肺炎放線桿菌、 敗血波特氏菌、副豬嗜血桿菌、肺炎支原體、巴氏桿菌，泌尿道感染和產後泌乳障礙綜合徵 （PPDS）分離的大腸桿菌，消化道感染分離的沙門氏菌對恩諾沙星敏感性高，耐藥性低；胃腸道感染分離的大腸桿菌對恩諾沙星耐藥性爲無至中度。建議儘可能根據藥敏試驗結果使用氟喹諾酮類藥物，不按推薦的用法用量使用會增加耐藥性。由於潛在的交叉耐藥性，某種氟喹喏酮類藥物耐藥可能會降低所有氟喹喏酮類療效。
10.本品不可冷藏或冷凍。
11.避免兒童接觸本品。
12.對氟喹諾酮類藥物過敏的人員勿接觸本品。使用本品時，不得進食、喝水或抽菸， 用後洗手。避免皮膚和眼睛接觸本品。如不慎接觸，立即用水沖洗。
13.本品無特效解毒藥，若中毒，應立即對症治療。
14.未使用的獸藥產品或本品廢棄物，應進行無害化處理。
【休藥期】 豬13日。
【規格】 100ml∶5g
【包裝】 100ml/瓶
【貯藏】 密閉，在乾燥處保存。
【有效期】 48個月，開瓶後28日。
【進口獸藥註冊證號】
【生產企業】 KVPKiel有限責任公司（KVPPharma+VeterinärProdukteGmbH）
地址：Projensdorfer Straβe 324, D-24106 Kiel, Germany
獸用處方藥
【獸藥名稱】
通用名稱：恩諾沙星注射液
商品名稱：拜有利®（Baytril®）
英文名稱：Enrofloxacin Injection
漢語拼音：Ennuoshaxing Zhusheye
【主要成分】 恩諾沙星
【性狀】 本品爲淡黃色澄明液體。
【藥理作用】 氟喹諾酮類抗菌藥。本品是動物專用的廣譜殺菌藥。對大腸桿菌、沙門氏菌、 克雷伯氏桿菌、布魯氏菌、巴氏桿菌、胸膜肺炎放線桿菌、丹毒桿菌、變形桿菌、黏質沙雷 氏菌、化膿性棒狀桿菌、敗血波特氏菌、金黃色葡萄球菌、支原體、衣原體等均有良好作用；對綠膿桿菌、鏈球菌作用較弱，對厭氧菌作用微弱。恩諾沙星作用於細菌細胞的DNA旋轉 酶，干擾細菌DNA的複製、轉錄和修復重組，使細菌不能正常生長繁殖而死亡。
【適應證】 用於治療豬和牛的細菌及支原體感染。
【用法與用量】 以恩諾沙星計。肌內注射：一次量，每1kg體重，豬2.5mg，一日1次， 連用3～5日。皮下、靜脈注射：一次量，每1kg體重，牛2.5～5mg，一日1次，連用3～5 日。
【不良反應】
1.罕見（發生率＜1/10000）輕度、短暫的腹瀉等消化道功能紊亂。
2.罕見（發生率＜1/10000）神經系統症狀（癲癇發作、震顫、共濟失調、興奮）和過敏 反應。
3.豬注射部位可能會出現炎症反應，最長可持續到注射後28日。
4.牛靜脈注射時，罕見（發生率＜1/10000）因循環系統紊亂而引起休克。
【注意事項】
1.患有癲癇的動物不得使用；對氟喹諾酮類藥物過敏的動物不得使用。
2.只有其他類型抗菌藥無效或預期無效的適應證纔可使用本品。
3.腎功能受損動物慎用。
4.豬的每個注射部位的注射量不得超過3ml；牛的每個注射部位的注射量不得超過10ml。
5.超過推薦劑量使用時，可能出現消化道反應（如嘔吐，腹瀉）和神經系統紊亂症狀；豬超過5倍推薦劑量給藥時未出現不良反應。
6.犢牛按30mg/kg 體重內服本品14天，犢牛關節軟骨出現退行性變。
7.本品僅有懷孕奶牛的前1/4孕期安全性數據，本品可用於前1/4孕期的奶牛，經獸醫風險評估後才能用於後3/4孕期的奶牛；本品可用於哺乳期母豬，但對懷孕母豬未進行安全性評估，需經獸醫風險評估後使用。
8.本品不能與大環內酯類、四環素類抗生素合用，會產生拮抗效應；本品不能與茶鹼合用，會導致茶鹼的消除延遲。
9.本品不得與其他獸藥混用。
10.現有歐洲常見病原菌耐藥性監控數據顯示：豬呼吸道感染分離的胸膜肺炎放線桿菌、 敗血波特氏菌、副豬嗜血桿菌、肺炎支原體、巴氏桿菌，泌尿道感染和產後泌乳障礙綜合徵 （PPDS）分離的大腸桿菌，消化道感染分離的沙門氏菌對恩諾沙星敏感性高，耐藥性低；胃腸道感染分離的大腸桿菌對恩諾沙星耐藥性爲無至中度。牛呼吸道感染分離的睡眠嗜血桿菌、溶血性曼氏桿菌、多殺性巴氏桿菌、牛支原體，乳房炎分離的大腸桿菌、克雷伯氏桿菌 以及消化道感染分離的沙門氏菌對恩諾沙星敏感性高，耐藥性低；消化道感染分離的大腸桿菌對恩諾沙星耐藥率變化大，未見隨時間變化的相關性。建議儘可能根據藥敏試驗結果使用氟喹諾酮類藥物，不按推薦的用法用量使用會增加耐藥性。由於潛在的交叉耐藥性，某種氟喹喏酮類藥物耐藥可能會降低所有氟喹喏酮類療效。
11.本品不可冷藏或冷凍。
12.避免兒童接觸本品。
13.對氟喹諾酮類藥物過敏的人員勿接觸本品。使用本品時，不得進食、喝水或抽菸， 用後洗手。避免皮膚和眼睛接觸本品。如不慎接觸，立即用水沖洗。
14.本品無特效解毒藥，若中毒，應立即對症治療。
15.未使用的獸藥產品或本品廢棄物，應進行無害化處理。
【休藥期】 豬13日。牛：靜脈注射7日，皮下注射14日；棄奶期：靜脈注射3日，皮下注射5日。
【規格】 100ml∶10g
【包裝】 100ml/瓶
【貯藏】 密閉，在乾燥處保存。
【有效期】 48個月，開瓶後28日。
【進口獸藥註冊證號】
【生產企業】 KVPKiel有限責任公司（KVPPharma+VeterinärProdukteGmbH）
地址：Projensdorfer Straβe 324, D-24106 Kiel, Germany
（二）恩諾沙星注射液標籤
獸用處方藥
【獸藥名稱】
通用名稱：恩諾沙星注射液
商品名稱：拜有利®（Baytril®）
英文名稱：Enrofloxacin Injection
漢語拼音：Ennuoshaxing Zhusheye
【主要成分】 恩諾沙星
【性狀】 本品爲淡黃色澄明液體。
【適應證】 用於治療豬的細菌及支原體感染。
【用法與用量】 以恩諾沙星計。肌內注射：一次量，每1kg體重，豬2.5mg，一日1次， 連用3～5日。
【規格】 100ml∶5g
【進口獸藥註冊證號】
【生產日期】
【生產批號】
【有效期】至
【休藥期】 豬13日。
【貯藏】 密閉，在乾燥處保存。
【包裝】 100ml/瓶
【生產企業】 KVPKiel有限責任公司（KVPPharma+VeterinärProdukteGmbH）
地址：Projensdorfer Straβe 324, D-24106 Kiel, Germany
獸用處方藥
【獸藥名稱】
通用名稱：恩諾沙星注射液
商品名稱：拜有利®（Baytril®）
英文名稱：Enrofloxacin Injection
漢語拼音：Ennuoshaxing Zhusheye
【主要成分】 恩諾沙星
【性狀】 本品爲淡黃色澄明液體。
【適應證】 用於治療豬和牛的細菌及支原體感染。
【用法與用量】 以恩諾沙星計。肌內注射：一次量，每1kg體重，豬2.5mg，一日1次， 連用3～5日。皮下、靜脈注射：一次量，每1kg體重，牛2.5～5mg，一日1次，連用3～5 日。
【規格】 100ml∶10g
【進口獸藥註冊證號】
【生產日期】
【生產批號】
【有效期】至
【休藥期】 豬13日。牛：靜脈注射7日，皮下注射14日；棄奶期：靜脈注射3日，皮下注射5日。
【貯藏】 密閉，在乾燥處保存。
【包裝】 100ml/瓶
【生產企業】 KVPKiel有限責任公司（KVPPharma+VeterinärProdukteGmbH）
地址：Projensdorfer Straβe 324, D-24106 Kiel, Germany
九、豬僞狂犬病活疫苗（K-61株）說明書和標籤
（一）豬僞狂犬病活疫苗（K-61株）說明書
獸用
【獸藥名稱】
通用名稱：豬僞狂犬病活疫苗（K-61株）
商品名稱：茵僞淨
英文名稱：SwinePseudorabiesVaccine, Live（Strain K-61）
漢語拼音：ZhuWeikuangquanbing Huoyimiao（K-61 Zhu）
【主要成分與含量】 含豬僞狂犬病病毒gI基因天然缺失株（K-61株）至少105.2TCID50/ 頭份。
【性狀】 白色至乳灰色海綿狀疏鬆團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液後迅速溶解。
【作用與用途】 用於預防豬僞狂犬病。
【用法與用量】 用專用稀釋液稀釋，使每2ml中含疫苗1頭份，肌肉注射2ml或滴鼻2ml （每個鼻孔1ml）。吸吮免疫母豬初乳的仔豬，應在30～90日齡（當母源抗體水平降低時） 加強接種一次。後備母豬在配種前和分娩前3周各進行一次接種。緊急情況下，可以對懷孕的易感母豬進行接種。公豬可在任何時期進行接種。
【不良反應】 個別免疫豬可能出現過敏反應，可使用腎上腺素救治。
【注意事項】
1.僅用於健康豬的免疫接種。
2.疫苗中含有新黴素。
3.用專用稀釋液稀釋疫苗，並充分搖勻。
4.疫苗開啓後，限當日用完。
5.使用過的疫苗瓶及殘餘物應作焚燒處理。
6.屠宰前21日禁止使用。
7.若誤將疫苗接種在人身上，請立即尋求醫療幫助。
【規格】 疫苗：（1）10頭份/瓶 （2）25頭份/瓶 （3）50頭份/瓶 （4）100頭份/瓶稀釋液：（1）20ml/瓶 （2）50ml/瓶 （3）100ml/瓶 （4）200ml/瓶 【包裝】 1瓶/盒
【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期爲36個月。
【《進口獸藥註冊證書》證號】
【生產企業】 勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）
地址：2621North Belt Highway St. Joseph, MO 64506 USA
僅在獸醫指導下使用
（二）豬僞狂犬病活疫苗（K-61株）標籤
獸用
豬僞狂犬病活疫苗（K-61株）
茵僞淨
10（25、50、100）頭份/瓶
《進口獸藥註冊證書》證號：
批 號：
生產日期：
【作用與用途】 用於預防豬僞狂犬病。
【用法與用量】 稀釋至每2ml中含疫苗1頭份，肌肉注射2ml或滴鼻2ml（每個鼻孔1ml）。
【注意事項】 僅用於接種健康豬；疫苗中含有新黴素；疫苗開啓後，限當日用完；使用過的疫苗瓶及殘餘物應作焚燒處理；屠宰前21日禁止使用。
【貯藏與有效期】 2～8℃保存，有效期爲36個月。
【生產企業】 勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產廠）（Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.）
僅在獸醫指導下使用
如何辨別真假獸藥請下載 “國家獸藥綜合查詢APP”