康霈*10/2掛牌上市 競拍底價364.54元
執行長凌玉芳日前在上市前業績發表會後證實,小分子新藥CBL-514注射劑 主成分是薑黃素、白藜蘆醇的已知化合物。該新藥有三個適應症,進度 最快的局部減脂適應症,2b臨牀試驗結果預計今年10、11月出爐,如果正向,明年就會啓動全球樞紐三期收案。
康霈主要業務爲醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發,目前研發 進度發展最迅速的新藥CBL-514,是一種全新小分子新藥505(b)( 1)注射劑,適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症及中 /重度橘皮組織等,其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡,可經由注 射方式減少治療部位皮下脂肪。
CBL-514研發進度最快的適應症爲非手術局部減脂,二期臨牀phase 2b試驗結果,預計今年第四季出爐,考量後續與三期臨牀設計相同,如果解盲成功將代表風險大幅下降,預計於2025年度先後啓動二個臨牀研究全球多國多中心三期樞紐試驗,待進入三期的臨牀後就會啓動與大廠的市場授權或產品併購,爲公司帶來中長期價值