具抗癌潛力複方製劑 將申請國內藥證

中日飛達聯合公司今舉辦複方製劑的科學研究發表會。（倪浩倫攝）

長期在民間傳言具抗癌潛力、中日飛達聯合公司持有的含中藥成分複方專利製劑，今發表該款製劑的相關科學研究，證實因具雙向調節免疫功能，有輔助免疫療法的發展潛力。但該製劑在國內仍爲「食品」，業者表示，因生技複方的活性指標成分複查、難以分離出有效成分，故未申請國內中藥許可證。

該複方製劑目前在港、星、泰國等國家取得中藥藥證，但在我國則無。衛福部中醫藥司副司長高文惠說，該複方製劑在他國取得藥證後，業者便向中醫藥司申請、並通過外銷藥證的審覈，所以可在他國販售，但若要申請國內藥證，則仍依《藥事法》規定，遞交臨牀試驗、毒性試驗等數據資料，門檻相對較高，「該業者從未申請過國內藥證。」

中日飛達聯合公司總經理陳海威指出，因該製劑難以分離出有效成分，故尚未在國內申請藥證，但希望透過研究數字申請中藥許可證，並依衛福部9月8日公佈的「特定藥物專案覈准及輸入辦法」、專案申請在臺製造並使用。高文惠說，上述輸入辦法的適用對象爲西藥，且前提是當國內具有藥證的西藥、發生缺藥問題時，衛福部纔會啓動。