減肥藥仿製藥時代即將到來 GLP藥物首批專利到期引羣雄逐鹿

財聯社4月8日訊（編輯 馬蘭）全球減肥藥市場目前二分天下，諾和諾德司美格魯肽產品Wegovy及Ozempic與禮來的替澤帕肽藥品Zepbound及Mounjaro，是目前市場上最受追捧、療效最爲顯著的一批藥物。

然而，這兩家公司都因爲產量問題無法向更多消費者提供藥品。但這也讓減肥藥仿製藥市場變得火熱起來。業內預計，到2030年，GLP仿製藥市場規模就將達到1000億美元。

諾和諾德上一代產品，主要成分爲利拉魯肽的注射劑Saxenda的全球專利今年將在一些國家相繼到期，其也是首批GLP-1藥物中失去專利保護的藥物之一。去年2月，其在中國市場就已經失去了專利保護。

相較於Wegovy和Ozempic，Saxenda現在有點像是“時代的眼淚”（意指過時的東西），但療效不夠可以數量來湊。仿製藥公司的大批涌入，將強勢創造出大量仿製藥的供應，並將價格打下來，從而開拓出更大的市場。

其中，印度領先的仿製藥公司Biocon已經在英國取得了仿製Saxenda的許可。該公司首席執行官Siddharth Mittal信心滿滿地表示，其團隊正在確保Biocon在仿製藥市場的領先地位。該公司還向美國和歐洲的監管機構提交了仿製利拉魯肽藥品的申請。

前途一片光明

減肥藥已經爲諾和諾德和禮來創造了破紀錄的利潤，這讓其他製藥公司眼熱不已，而仿製藥就是他們光明正大地搶市場份額的關鍵路子。

Biocon就是其中的典型。該公司表示，正在建設基礎設施，以把握住以GLP藥物爲核心的戰略機會。利拉魯肽產品還只是開始，等待療效更好的司美格魯肽和替澤帕肽產品專利到期之後，仿製藥市場勢必將掀起更大的競爭浪潮。

Mittal表示，減肥藥在未來20年中都將是一個非常有吸引力的市場，英國批准Biocon生產利拉魯肽仿製藥表明Biocon有足夠的能力抓住這一機遇。

中國市場上也不乏領跑者。去年，華東醫藥開發的利拉魯肽生物仿製藥獲批用於治療肥胖症。杭州九源基因工程公司則在上週聲明，正申請在中國銷售司美格魯肽藥物仿製藥，用於控制2型糖尿病患者的血糖。

九源基因工程也指出，除非有管轄權的法院裁定專利無效，否則其無法在專利到期之前將藥物商業化。而根據諾和諾德的年度報告，其司美格魯肽藥物在中國的專利將在2026年到期，歐美市場的專利則於2031到2032年到期。

九源基因工廠還強調，司美格魯肽的中國市場潛力十分巨大，規模將由2022年的25億人民幣增長至2032年的439億，年複合增長率高達33%。