監察院糾正食藥署陸制快篩爭議 薛瑞元迴應了

大鑫公司去年爆出混充陸制快篩爭議,國民黨當時召開記者會,質疑食藥署長吳秀梅有包庇、瀆職嫌疑,呼籲檢調介入調查。(陳君瑋攝)

大鑫公司去年以陸制快篩混充美國品牌,引發社會譁然,在野黨更出面要求食藥署長吳秀梅下臺。監察院今糾正食藥署,指食藥署疏於強化EUA審查機制,漠視連續產品異常的警訊,從未通知海關,也從未抽檢,要求議處相關失職人員。衛福部長薛瑞元表示,尚未看到監察院報告,收到報告後將進行處理。

國內去年爆發快篩爭議,大鑫資訊公司輸入的富樂Flowflex快篩試劑,使用後無法顯示C線(品管線),經追查發現是混用大陸代工次級品出貨。食藥署當時表示,國內未曾覈准品大陸製造、名爲「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test」產品的專案輸入。國內核準的富樂快篩,其產品申請資料及說明書所載製造廠均爲「ACON LABORATORIES INC. /5850 Oberlin Drive # 340 SAN DIEGO CA 92121 USA」,爲美國製造產品。

監察院指出,食藥署輕忽美國FDA及ACON Laboratories Inc.連續發佈關於「○○Flowflex」快篩試劑已有陸制僞冒品流通的警訊,除未通知財政部關務署強化邊境查驗作業,亦疏於強化審查機制,竟續率予覈准另家業者所提「同款」試劑的專案輸入許可,從未追查該試劑流向,肇使國內去年6月10日爆發劣質快篩試劑事件,危及民衆健康安全。昨日聯席會議審議通過糾正案,決議要求議處食藥署相關失職人員。

對於衛福部接下來採取的措施,薛瑞元晚間迴應,還沒看到監察院的文,不清楚詳細內容,接到報告之後,將進行處理。