華東醫藥去年營收同比增7.7%，如何應對多個核心產品集採降價影響？
21世紀經濟報道見習記者韓利明 上海報道我國開展集中帶量採購以來，衆多藥企在承壓中積極發力創新轉型發展，臨牀價值對醫藥企業研發佈局的影響也逐步加深。“十四五”以來，全行業研發投入年均增長超20%，我國醫藥創新實力躍居全球第二梯隊。特別是行業進入新的調整週期，傳統藥企創新轉型升級情況備受市場關注。
4月17日晚間，華東醫藥（000963.SZ）發佈2023年年度業績報告。報告期內，華東醫藥業績穩步回升，實現營業收入406.24億元，同比上漲7.71%；歸母淨利潤28.39億元，同比上漲13.59%。
截至報告期末，醫藥在研項目合計111個，其中創新產品及生物類似藥項目73個。報告期內，直接研發支出16億元，同比增長33.74%。此外，華東醫藥同時宣佈擬向全體股東每10股派發現金紅利5.8元（含稅），累計將派現10.18億元（含稅）。
“在大部分普藥經過帶量採購大幅降價之後，生物醫藥行業仍能夠恢復持續增長的主要原動力就是新產品的上市，這離不開大額研發投入。”有券商分析師向21世紀經濟報道表示，“在不斷變化的醫藥環境中，和投資者的溝通也很關鍵，可以建立共識和支持。”
“未來醫藥行業發展仍面臨不少挑戰，包括全產業鏈激烈競爭和內卷，疊加集採擴面，各類產品價格走勢仍不容樂觀等，這也要求藥企洞悉形勢、積極應對環境變化，苦練內功，開放合作，促進行業轉型升級和高質量發展。”上述券商分析師補充。
四大板塊穩步發展
華東醫藥成立於1993年，2000年登陸資本市場。從公司發展歷史來看，2018年後，面對阿卡波糖集採意外失利以及集採帶來的行業變局，華東醫藥積極轉型創新研發，逐步確立了醫藥工業、醫藥商業、醫美產業和工業微生物四大業務板塊。
醫藥商業板塊作爲主要營收來源，華東醫藥重點強化政策、儲備、配送、營銷等服務競爭力，完善全渠道推廣能力，2023年內實現營業收入269.81億元，同比增長5.59%，累計實現淨利潤4.31億元，同比增長8.74%。
而通過自主開發、外部引進、項目合作等方式，華東醫藥在醫藥工業板塊佈局腫瘤、內分泌和自免三大領域，2023年內實現銷售收入122.17億元，同比增長9.45 %，實現歸母淨利潤 23.30億元，同比增長 9.63%，淨資產收益率23.98%。
西南證券曾發佈研報分析，此前經歷集採意外失標、百令膠囊醫保降價，泮托拉唑、地西他濱陸續納入集採等，目前華東醫藥核心品種多數已完成集採降價，未來幾年存量產品及尚未參與集採產品壓力逐步出清。隨着華東醫藥在研創新藥及生物類似藥項目的儲備和落地，創新轉型逐見成效。
華東醫藥董事長呂梁在2023年年報中表示，“創新研發體系逐漸由外部引進向‘自研+引進’模式轉變，創新研發團隊和能力實現了‘從0到1’的突破，形成創新藥開發完整週期產業鏈，醫藥產品管線已達百項，其中創新產品管線已達60餘項。”
“自主研發能夠進行系統性佈局、穩健推進且自主可控；License in通過併購快速獲得產品線補足短板，可實現彎道超車。”有企業高管在接受21世紀經濟報道採訪時分析，“不管是自主研發還是License in，最重要的是判斷這個領域有沒有巨大的未被滿足的需求，尤其是有沒有迫切的需求。其次，需要分析未來3至5年有多少同類型產品。最後判斷產品研發後的定價，醫保、患者的支付能力。”
如2023年1月，華東醫藥與科濟藥業的全資子公司愷興生命簽訂了合作協議，獲得用於治療復發/難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA（B細胞成熟抗原）CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液的獨家商業化權益。該產品已於2024年3月在中國獲批上市。
Frost and Sulliva預計，2023年中國多發性骨髓瘤的患病人數大約爲15.3萬人，2030或增長至26.63萬人，市場空間巨大。但國內已獲批上市的CAR-T產品價格普遍達到百萬元級別，也給藥品商業化帶來一定的壓力。藉助華東醫藥的推廣能力，澤沃基奧侖賽注射液能否在商業化上貢獻業績增長，還有待時間驗證。
此外，作爲醫藥工業第二成長曲線的工業微生物板塊，2023年內剔除特定產品業務後全年合計實現銷售收入5.25億元，同比增長20.67%。醫美板塊營業收入創歷史最好水平，合計實現營業收入24.47億元（剔除內部抵消因素），同比增長27.79%。
值得關注的是，醫美板塊整體盈利能力及對華東醫藥整體淨利潤貢獻佔比均穩步提升。“近年來國內醫美行業持續常態化強監管，對行業亂象保持高壓嚴打態勢，有助於加速行業洗牌及市場集中度提升，推動行業合規健康發展，品牌效應較強的醫美頭部企業將在更加公平的競爭環境中，迎來高質量增長空間。”華東醫藥年報分析。
押注熱門領域
《2023年醫藥工業運行情況》數據顯示，2023年國內企業對境外企業技術授權交易超過80起，交易總金額達到400億美元以上。技術授權項目以抗腫瘤新藥爲主，其中ADC產品備受青睞，交易數量佔到約四分之一左右。ADC賽道火熱可見一斑。
在腫瘤領域，ADC高壁壘研發平臺和管線也是華東醫藥的重點佈局。公開資料顯示，華東醫藥引進治療卵巢癌的全球首創（First-in-class）ADC藥物ELAHERE®（索米妥昔單抗注射液），國內上市申請於2023年10月獲得受理，並且已被納入國內優先審評品種名單，有望於2024年獲批上市。
弗若斯特沙利文數據顯示，2022年ADC全球市場規模已達到79億美元，預計2022到2030年的年複合增長率高達 30.0%。我國 ADC市場規模預計將由2022年的8億元增至2030年的662億元，複合年增長率達到72.8%。ADC藥物市場空間快速增長，ADC已成爲近年來受關注度最高的藥物類型之一。
隨着入局企業增多，市場對ADC是否會重蹈PD-1“內卷”之覆轍多有擔憂。“區別於作爲靶點的PD-1，ADC是一種新的藥物範式（modality），可以有不同的靶點，做不同的適應症。此外，還要考慮ADC linker（連接子） payload（載荷）的專利問題。總體來說，佈局ADC的壁壘較高。”上述企業高管認爲，行業內有可能會出現競爭，但不太會像PD-1那樣“內卷”。
此外，在內分泌領域，華東醫藥以GLP-1 靶點爲核心，構築了包括口服、注射劑在內的長效及多靶點全球創新藥和生物類似藥相結合的產品管線。2023年內，利拉魯肽注射液已分別獲批上市用於治療成人2型糖尿病、肥胖或體重超重。
利拉魯肽注射液是國內首個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥，也是華東醫藥GLP-1靶點首個上市產品。“上市以來銷售勢頭良好，將爲公司後續GLP-1類產品商業化奠定堅實基礎。”華東醫藥表示。
招商證券研報統計，2022年全球GLP-1藥物市場已超200億美元，其中銷售額最高的GLP-1藥物爲諾和諾德的司美格魯肽（Ozempic），達84.39億美元；其次是禮來的度拉糖肽，銷售額達74.4億美元。
對於腫瘤和GLP-1市場，IQVIA數據顯示，預計至2028年，抗腫瘤藥品市場將達到4400億美元；自身免疫藥品市場達到1920億美元。GLP-1激動劑已在糖尿病和肥胖領域被廣泛使用。預計到2028年，全球糖尿病領域支出將達到近1840億美元，有望成爲全球第三大治療領域。
“從疾病領域與新技術平臺突破角度，以GLP-1爲代表的疾病領域與以ADC爲代表的新技術平臺上不斷出現突破，國內企業在競爭過程中可體現比較優勢。創新藥領域創新驅動的底層邏輯不會改變，疾病領域方面的突破以GLP-1、AD、NASH等爲代表，有望打開在腫瘤之外的大市場空間適應症。技術平臺創新方面的突破以ADC、CAR-T、核藥、基因編輯等爲代表，全球前沿進展不斷映射國內。”華東醫藥在年報中指出。