和迅 7日登戰略新板
和迅生科小檔案
細胞治療股添生力軍,和迅生科(6986)7日將以每股58元參考價登錄戰略新板,目標年底前轉興櫃掛牌。和迅董事長溫政翰表示,受惠新藥開發及CDMO(細胞委託開發及生產)版圖拓展,和迅前八月營收5,032萬元,已超越去年全年,由於已接獲超過15家企業訂單,預期下半年業績將優於上半年。
溫政翰表示,會投入細胞治療域,主要是他的父親溫慶玄2012年罹患多發性骨髓瘤,歷經多次化療與自體骨髓移植成效有限下,在2015年赴美接受細胞治療治癒,2018年特管法通過,也激勵他們在2019年成立和迅。
溫政翰說,和迅以「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物,鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場,進行相關適應症新藥開發。目前進度最快的,是用來治療心臟疾病並同冠狀動脈疾病的HF-CAD,近期將與北榮合作展開一期臨牀試驗。
另用於治療冠狀動脈疾病的CAD,則已向美國FDA提出一期臨牀試驗申請,其他適應症包含移植物抗宿主疾病、慢性腎臟病、脊隨損傷等則還在臨牀前階段。
和迅在2020年取得生物藥、生物原料藥生產工廠登記後,目前已擁有9間高規格、獨立細胞操作室,並斥資數千萬元,花一年多時間依循國際醫藥法規協和會(ICH)規範建立符合ICH Q5A規範的臍帶間質細胞庫。未來除應用在臺灣,更可搶攻東南亞、日本等國際龐大的再生醫療市場商機。
和迅營收主要來自於CDMO,累計前八月營收5,032萬元,年增率高達804.60%,已突破去年全年營收4,947萬元,法人看好今年營收有望達1億元。
溫政翰表示,看準細胞管理數位化的重要性,和迅已率先開發AI細胞廠資訊管理系統Stem Pro II,不僅提供和迅內部使用,也能協助更多細胞治療公司更有系統化的數位管理、建立大數據庫、管控品質,成爲臺灣第一家導入了IoT和AI概念的細胞治療公司。