國家藥監局：七葉皁苷鈉搽劑由處方藥轉換爲非處方藥

本文轉自：人民網

人民網北京3月26日電 （記者孫紅麗）國家藥監局近日發佈公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經組織論證和審覈，七葉皁苷鈉搽劑由處方藥轉換爲非處方藥。

七葉皁苷鈉搽劑說明書顯示，該品爲鎮痛類非處方藥藥品。用於急性閉合性的軟組織損傷，如肌腱、韌帶、肌肉和關節部位的扭傷、壓傷和瘀斑等。

公告稱，請相關藥品上市許可持有人在2024年12月20日前，依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案，並將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明文件執行。藥品標籤涉及相關內容的，應當一併修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。