《國際產業》讓盲人看見!馬斯克腦植體獲FDA「加快通關」認證

FDA的「突破性標誌」是加速醫療產品開發的機制,當某療法或設備在初步臨牀實驗中即展現出大幅改善重大疾病的成果,FDA便會提供協助以加快產品的審查與上市。

馬斯克在X平臺上發文,稱這個名爲「Blindsight」(盲視)的實驗設備,能讓那些失去雙眼和視神經的人也能看見。

Neuralink尚未迴應媒體有關於「Blindsight」設備何時進入人體試驗的詢問。美國FDA也尚未迴應媒體置評請求。

Neuralink由馬斯克和一羣工程師於2016年創立,該公司設立的宗旨是打造「腦機介面」(brain-computer interface,BCI),並透過外科手術將該植體植入大腦,使癱瘓者能重拾行動與對話能力,甚至使盲人恢復視力。

Neuralink在今年早些時候以直播方式展示第一位植入腦晶片的患者如何利用意念上網下西洋棋、玩遊戲以及在社羣媒體上發文。該名29歲的患者因爲潛水意外導致肩膀以下全部癱瘓。

馬斯克在8月初表示,Neuralink已成功將其設備植入第二名四肢癱瘓的患者體內,並表示植入手術進展順利,設備植入後的運作良好。Neuralink表示,第二名參與實驗的患者已能操作電玩遊戲,並能學習如何設計3D物件。