國光生技轉開發次世代新冠疫苗 最快下月啓動海外二期臨牀
國光生技(4142)今(17)日宣佈,首代新冠疫苗一期臨牀試驗依政府建議調整劑量,並提出劑量探索臨牀試驗計劃,但臨牀試驗仍未獲同意,不過已開始調整疫苗開發策略,將一期臨牀試驗數據送至東南亞、歐美等國家,最快下個月在海外市場啓動新冠疫苗二期臨牀試驗。
國光生技表示,去年新冠肺炎爆發之時,國光生技是全臺第一家決定投入疫苗研發的疫苗廠,一年來同仁全力投入疫苗開發努力不可抹滅,首代新冠疫苗一期臨牀試驗依政府建議調整劑量,並提出劑量探索臨牀試驗計劃,但臨牀試驗仍未獲同意,目前仍持續與法規單位進行溝通研議。
國光生技指出,因應新冠疫情持續出現變種病毒,已可見流感化趨勢,開發出翻新升級的疫苗將成爲長期防疫需求,因此已將新冠疫苗一期試驗數據送交至東南亞、歐美等多個國家進行審查,預計最快下個月在海外當地啓動二期臨牀試驗,並將一路執行完成國際新冠疫苗二、三期臨牀試驗。
國光生技強調,目前正調整新冠疫苗開發策略,追蹤分析病毒株突變趨向,發展最適用的次世代疫苗,除了針對造成這一波疫情蔓延的病毒株外,也將針對未來可能出現的優勢病毒突變株,開發有效的新一代疫苗,絕不會在未來的防疫抗戰中缺席。