國產疫苗保護力標準受質疑 陳時中:可把考卷訂到101分由審查會決定
食藥署昨公佈國產疫苗緊急使用授權(EUA)標準,其中以「免疫橋接」方式,看受試者的中和抗體效價作爲替代保護力指標,引發外界疑慮。民衆黨立委高虹安今天質疑,若保護力不如預期,又採購1000萬劑,相當有500萬人「穿着國王的新衣」上街,衛福部長陳時中答覆,若要把考卷訂到100分或101分也不是不行,交由審查委員會決定。
高端疫苗昨公佈二期臨牀試驗期中數據,宣佈解盲成功,同天食藥署也公佈國產疫苗緊急使用授權(EUA)標準,以「免疫橋接」看受試者血清中的中和抗體效價,不得低於接種AZ疫苗是評估有效性關鍵。
民衆黨立委高虹安質詢問,蔡英文總統5月31日宣佈國產疫苗的安全、有效是最重要的先決條件,食藥署根據美國FDA指引公佈的EUA評估標準,卻沒看到保護力達50%,「要抄要抄全部」。
衛福部長陳時中說,我們以中和抗體與其他表現,去看是否能等同保護力達50%,這部分由專家就科學資料研判。高虹安追問,但出考題就沒有標準在裡面,審查委員依據爲何?陳時中說,根據EUA緊急公共衛生事件的醫療需求,若要把考卷訂到100分或101分,當然也不是不行,仍舊靠審查委員會會決定。
高虹安再問,臺灣是全球首創以「免疫橋接」取代三期試驗而發放EUA嗎?陳時中坦言,他不知道其他國家是否進行中,但他手頭上確實沒有國家按此方式通過的,但WHO一直有討論到。
高虹安接着說,後續審查委員會可否全程直播,以取信於民,陳時中回答,這必須看食藥署與審查委員會委員的意願,他尊重,高虹安要求陳時中給予承諾,陳當場直「妳不要請我承諾」,後補充「目前沒有這樣的打算」,因爲大部分國家沒有這樣做,沒有全程直播才能讓委員不受外界壓力干預,做完整學術探討,纔會有比較公正的結果。
此時,高虹安嘲諷,外界至今未看到「3+11」決策會議,已對指揮中心失去信心,陳時中拉高音量說,「我已經說過這部分我負責,請不要一直拿這個污衊我們」。
質詢尾聲,談到媒體與議員披露的國產疫苗採購契約,陳時中說,這部分有保密規定,泄密當然要查,高虹安擔憂簽下不平等條款「買太貴」,此時陳時中再度動怒說,採購疫苗的合約都是如此,若沒有籤這樣的合約,一劑都買不到,前段時間大家說在貴都要買,不要昨天講的話今天就忘記,然後今天講的話明天又忘記,「若打下去大家都不生病馬上好,再貴也要買」。