告別缺藥危機!健保署預告2子法 新藥、學名藥將享優惠覈價

健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,爲鼓勵新藥儘早進入臺灣,健保署釋出政策利多,擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品。(示意圖:shutterstock/達志)

國人用藥高達7成仰賴進口藥,大多來自中、印,一旦國際局勢改變,藥品將面臨斷鏈危機。健保署爲此鼓勵「國藥國用」,也鼓勵新藥儘早進入臺灣,今預告兩項子法。未來新藥若在國際上市的2年內進入臺灣,將比照首發新藥給予優惠覈價。另爲讓市面上的選擇更多,逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥,覈價最高可比照原廠藥。使用國內原料藥在地製造的藥品,覈價可加算1成,最高3成。新制1月20日預告期滿,若無異議,最快年後上路。

健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,爲鼓勵新藥儘早進入臺灣,健保署釋出政策利多,擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品,凡是在國際上市許可2年內的新藥,或是十大先進國家覈准上市滿5年的新藥,雖然臺灣不是全球首個上市點,但爲鼓勵儘早輸臺,將可比照首發新藥,給予優惠覈價。

近年國內爆發缺藥潮,甚至成分單純的輸液也缺,還得仰賴國外進口。黃育文認爲,藥品不能「一家供應全部」,必須要讓市面上的選擇多一些,因此原廠藥逾專利期5年內,首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥,也能得到優惠價,最高可與原廠藥相同,這是爲讓藥廠別拖太久,趕快上。

另爲鼓勵在地製造,黃育文表示,凡是國內生產的原料藥,或國內安全性臨牀試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上,以及最早向主管機關爲P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥,只要符合其中一項條件,未來健保覈價任一皆可加算1成,最高3成。

爲確保供藥穩定,合理保障藥價,只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件,當年度藥價將不予調整。目前健保署已推動平行審查、主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請文件相關規範,期盼提升國人用藥可近性,加速新藥納入健保。

學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步,相信新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥,也能帶動學名藥品質的保證,讓廠商更有向上提升的動力。她相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。