甘李藥業:歐美上市計劃及海外市場拓展進展詳解

來源:問董秘

投資者提問:

董秘您好,明年在加快推進歐美上市方面,貴司有什麼具體計劃?貴司預計何時能有實質進展?謝謝

董秘回答(甘李藥業SH603087):

尊敬的投資者您好,公司目前海外業務以新興市場地區爲主,胰島素用量規模較歐美等發達國家地區相比有一定差距,甘李已於2023年2月-10月分別向FDA、EMA遞交甘精、賴脯、門冬三款胰島素上市申請,並且公司迎接了FDA、EMA 針對三款生物類似藥的批准前檢查,目前處於受理審批階段。2024年5月,公司已通過歐盟EMA上市批准前GMP檢查。國際市場上,公司與衆多國際製藥公司保持穩定業務合作關係的同時,積極擴大國際團隊建設,分地區、分國家進行市場投資、本土分銷、開拓國際化多元市場。公司將持續發力海外品牌建設,拓寬海外市場銷售渠道,推進公司產品的海外銷售覆蓋,以期讓全球更多的糖尿病患者可以享受到療效更佳、可負擔的胰島素產品。感謝您對公司的關注。

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