蓋茨基金會再資助1700萬美元助力全球攻克脊灰,康希諾生物貢獻中國力量

10月9日,中國創新疫苗企業康希諾生物發佈公告,宣佈再度獲得蓋茨基金會1700萬美元的資助,用於支持其重組脊髓灰質炎疫苗(以下簡稱VLP-Polio)的研發工作。這是自去年10月,獲得蓋茨基金會200萬美元資助後,VLP-Polio獲得的又一筆鉅額資助。兩筆資助累計摺合人民幣約1.3億元,除了用於支持推進VLP-Polio的進一步開發和生產外,同時新增對包含該成分的創新聯合疫苗項目支持。此外,康希諾生物還宣佈,VLP-Polio疫苗已在印度尼西亞獲批開展臨牀試驗,評價該疫苗在特定年齡嬰幼兒中接種後的安全性和免疫原性。

近年來,中國科學家和疫苗生產企業一直在不斷突破,爲全球公共衛生事業貢獻着中國智慧和力量。康希諾生物VLP-Polio疫苗獲資助的消息,反映了中國在脊灰疫苗領域的技術領先性,不僅讓全球對消滅脊髓灰質炎燃起了希望,也讓中國疫苗技術再次受到了全世界的關注。

助力消滅脊灰“最後一公里”

脊髓灰質炎又稱“脊灰”、“小兒麻痹症”,歷史可追溯到人類社會有文字以來就有記載,人類是其唯一的天然宿主,多發於5歲以下兒童,隱性感染率高。脊灰病毒對神經元具有侵害性,導致神經元變性、壞死,嚴重時導致患者癱瘓甚至死亡。因此,全球公共衛生領域對於消滅脊灰這一古老而頑固的疾病一直抱持着堅定的決心。

由於脊灰病毒是通過糞-口途徑傳播,在衛生條件相對較差、沒有應對措施的時期,全球各地的孩童都深受其害。20世紀50年代,美國人甚至將脊灰與核毀滅等同,看作是最令人害怕的事情之一。直到脊灰疫苗研發成功並大量普及接種後,脊灰疾病纔得到了有效的控制。而在我國,相信不少人對小時候吃的“糖丸”——口服脊灰疫苗印象深刻。“糖丸”的誕生和普及,挽救了中國幾億孩童的健康,也爲全球根除脊灰事業作出了重大貢獻。

在大範圍、長期性的疫苗接種之下,全球脊灰病例減少了99%以上,消滅脊灰似乎“近在咫尺”,有望成爲爲繼天花之後,又一個有望被徹底消滅的傳染病。然而,近年來脊灰卻隱有“死灰復燃”之勢,在多個已被認證爲無脊灰的國家出現脊灰病例或檢測出脊灰病毒。2022年3月,耶路撒冷的一名四歲男孩確診感染脊灰,這是以色列自1989年以來的首個病例;同年6月,英國倫敦的污水檢測中發現了脊灰病毒,是該國時隔40年再次發現脊灰病毒。此外,阿富汗和巴基斯坦作爲僅剩的兩個流行國,仍有野生脊灰病毒繼續傳播。消滅脊灰“最後一公里”始終難以突破。

然而現有的脊灰疫苗存在諸多技術限制,存在病毒在環境泄露、衍生感染等風險。攻克脊灰,亟待疫苗新技術的出現。

中國創新疫苗領銜脊灰疫苗技術新發展

當前,全球主要使用的脊灰疫苗有脊灰減毒活疫苗(OPV)和脊灰滅活疫苗(IPV)。二者在生產過程中都會使用到活病毒,不能有效阻斷環境傳播。並且,在少數情況下,減毒的活性脊灰病毒在使用過程中可能產生變異,導致衍生脊灰病毒感染,引發新的持續傳播,並出現病例。再加上環境中始終存在的野生脊灰病毒,這兩種疫苗表現出“控制有餘,根除不足”的情況。以去年荷蘭某疫苗工廠發生的脊灰病毒泄露事件爲例,該事件導致一名員工出現脊灰無症狀感染,成爲歐盟幾十年來最爲嚴重的公共衛生事件之一,再次凸顯了當前脊灰疫苗面臨的挑戰。

爲了打好消滅脊灰的“終局之戰”,全球各國的科學家們都在不斷努力,尋求更先進的技術。

十幾年前,我國創新疫苗企業康希諾生物,開始佈局蛋白結構設計和VLP(病毒樣顆粒)組裝技術平臺。由該平臺研發出的疫苗,不僅能夠模擬病毒的形態與結構,激發人體產生強大的免疫反應,更關鍵的是,它在研發和生產過程中完全不含活病毒,從根本上消除了病毒泄露到環境中或變異引起的傳播風險,大大提升了生物安全性,且生產工藝更加簡單,不需要生物安全三級要求,同時有利於大規模投產,降低生產成本。完全不具有傳染性的脊灰疫苗VLP-Polio正是依靠這一平臺研發的成果。

除完全不具有傳染風險、能誘導高效的免疫應答外,VLP-Polio疫苗還具備可快速大規模投產、2-8度較爲寬鬆的存儲和運輸條件等優勢,可及性強。由於亞非拉等地區的發展中國家普遍不具備較好的儲運條件,但人口衆多、公共衛生條件差,往往對疫苗需求更大,VLP-Polio疫苗的強可及性有助於在全球範圍內實現快速落地和接種。

WHO提出的全球脊髓灰質炎根除倡議認爲,VLP脊灰疫苗是消滅脊灰後時代潛在的理想產品。世界衛生組織也推薦非傳染性的VLP脊灰疫苗作爲未來消滅脊灰的首選疫苗之一。VLP-Polio的出現,將可能爲全球脊灰疫苗領域帶來了一場技術革新。

記者瞭解到,全球範圍內除我國的康希諾生物在研發VLP脊灰疫苗外,其他國家也有在佈局VLP技術路線的脊灰疫苗,但從公開資料來看,目前康希諾生物的VLP-Polio研發進度處於前列,今年4月,在澳大利亞開始進入Ⅰ期臨牀,而其他國家VLP脊灰疫苗的研發進度並未有相關公開消息露出。

此次蓋茨基金會在去年10月資助200萬美元之後,又追加資助1700萬美元,除了用於支持推進VLP-Polio疫苗的進一步開發和生產外,同時新增對包含該成分的創新聯合疫苗項目支持。從這一信息中,也可以推斷出康希諾生物的VLP-Polio研發進展達到、甚至超過了預期。當然,這其中也有蓋茨基金會看到了中國在國際上不斷加強的影響力,及康希諾生物全球市場準入的經驗積累等因素。這些因素疊加起來,在未來都有助於這款新技術疫苗在全球範圍內的快速落地和使用。

全球公共衛生治理中的中國身影和力量

曾經,中國在全球衛生治理的角色一直是參與者,而後這十餘年中,隨着國內創新研發能力的進步,這一角色已經逐漸轉變爲引領者。

2013年,西非地區暴發埃博拉疫情,中國迅速啓動援助,派遣醫療專家趕赴非洲,參與抗疫工作,同時組織科學家進行疫苗研發。在這一過程中,籍籍無名的初創企業康希諾生物一鳴驚人,研發出了全球第三款、亞洲首款埃博拉疫苗,讓中國創新疫苗在國際上備受關注。

而在大家更爲熟悉的三年疫情治理中,我國更是強化了這種領導作用。疫情初期,我們迅速分離並鑑定出病毒毒株,並向世界衛生組織共享了病毒全基因組序列,同時決定從滅活、腺病毒載體、重組蛋白、減毒流感病毒載體和mRNA五路並進,全面加速疫苗研發進程,彰顯“中國速度”。

這其中,康希諾生物研發的腺病毒載體疫苗在全球範圍內率先進入臨牀,在研發成功後,迅速在海內外使用。後期康希諾生物爲能實現更大範圍的接種,同時提供更好的免疫效果,創新研發了能夠高效激發人體黏膜免疫的全球首款吸入用新冠疫苗。據統計,疫情期間,我國共向120多個國家和國際組織供應超過22億劑疫苗,爲全球的抗疫事業作出了巨大貢獻。

除了輸送疫苗產品之外,康希諾生物等疫苗企業還注重技術的轉移和分享,幫助其他國家建立本土的疫苗生產能力,助力全球公共衛生治理,充分展現了我國在國際公共衛生事件中的大國擔當。

比爾·蓋茨曾在《人民日報》發表文章表示,中國在傳染病防控方面積累了豐富的經驗,同時在健康創新領域出現巨大的潛力,是應對全球健康挑戰不可或缺的關鍵力量。此次,蓋茨基金會對中國創新疫苗企業康希諾生物VLP-Polio疫苗追加鉅額資助,也是對中國創新疫苗在全球公共衛生事業中貢獻的期待。期盼新技術早日得以應用,助力“無脊灰世界”早日實現!