FDA與嬌生將達成協議 巴爾的摩廠料近日恢復生產疫苗

嬌生也證實目前正與該廠合作，確保後者生產的疫苗原料能儘快獲得FDA緊急授權。FDA官員透露，該授權最快在下週就可獲得批准，這將有助美國總統拜登實行要在6月底對全球其他地區分享嬌生、輝瑞與莫德納生產總數約兩千萬劑疫苗的承諾。

今年3月，嬌生委託包商Emergent BioSolutions在巴爾的摩工廠生產的新冠疫苗，因爲衛生條件欠佳、導致生產過程遭到污染，大約1,500萬劑疫苗因而報銷。FDA也勒令該家工廠暫停生產疫苗。這家工廠在當時也爲阿斯特捷利康（AZ）代工疫苗成分與疫苗成品。

之後Emergent立即採取補救措施，包括消毒清潔作業環境、並加強工作人員訓練，此外還與FDA及嬌生討論有關重啓工廠所需的準備。執行長克拉莫（Robert Kramer）上週向衆議院表示，公司已有足夠原料可以用來製造逾一億劑的嬌生疫苗。

巴爾的摩工廠目前已有數百萬劑疫苗庫存等待授權，不過多數尚未完成裝瓶，該官員透露這些疫苗要獲得使用，可能還要等上數月時間。

另外一名官員補充，要讓巴爾的摩工廠重新恢復運作的條件之一，就是FDA與嬌生已同意，在該工廠生產的疫苗將可供美國本土或是海外使用。

今年3月巴爾的摩工廠爆出疫苗生產過程遭污染事件，經過FDA調查發現，是該廠房未能維持一定乾淨與衛生的條件，導致嬌生與阿特捷利康等兩條疫苗生產線出現交叉污染。克莫解釋，當時工廠必須史無前例在同時間大規模生產兩種不同疫苗，導致忙中有錯，製造過程因而出現嚴重疏漏。