髮夾彎 聯亞EUA審查紀錄將公開

聯亞生技因疫苗無法取得EUA將提出申訴,中央流行疫情指揮中心17日表示,申訴時應提出理由及實驗計劃,再交由食藥署審查。民衆17日前往新店慈濟醫院,排隊等候接種AZ疫苗。(範揚光攝)

聯亞疫苗未取得EUA,衛福部長陳時中說審查沒過就沒什麼好公開,引發批評。民進黨立法院黨團昨要求比照高端公佈審查會議紀綠,食藥署也公佈AZ疫苗平均抗體效價證實比聯亞高;陳時中則改口說,會依審查高端時的同樣規格公開會議紀綠,但技術性資料就不予公佈。

綠稱遺憾 仍應說明清楚

民進黨立院黨團幹事長劉世芳表示,根據高端與聯亞的EUA審查結果,出席的專家人數分別爲高端21人、聯亞22人,其中有18位專家學者是同樣一組人,很多人不瞭解狀況會認爲有政治力介入。

而立院之前通過要求衛福部應在審查結果公佈的2周內,將會議紀錄去識別化後公佈的決議,是針對高端、聯亞都要有同樣的標準,儘管聯亞申請EUA沒過,民進黨團感到非常訝異與遺憾,但還是要把這件事情說清楚、講明白。

食藥署公佈AZ抗體效價

食藥署指出,爲進行免疫橋接審查,我國在AZ疫苗剛抵臺時於部立桃園醫院進行小型試驗,選擇200名完整施打2劑AZ的醫護人員抽取血清,送至中研院分析中和抗體效價,最後得出的平均數值即爲187.9。

依食藥署免疫橋接規則,國產疫苗的中和抗體效價,至少要大於AZ數值的0.67倍,若用187.9計算,國產疫苗的中和抗體效價至少要達125.89纔可能過關。而聯亞生技7月公佈的二期期中報告,其平均中和抗體效價數值僅爲102.3,不及AZ疫苗的下限,因此毫無懸念被專家們壓倒性否決,無法取得EUA。

疫苗審查 學者批大黑箱

對於聯亞疫苗遭食藥署淘汰,不具名學者表示,整個國產疫苗專家審查就是一個大黑箱,指揮官陳時中說「聯亞審查沒過就不用公開數據」,更是令人不可思議。

他表示,陳時中不是說審查沒過就不用公佈審查過程,聯亞抗體數值和高端差了多少?比AZ的樣本少了多少?這些都不用說明嗎?公開透明也可以促進國產疫苗的公信力,總不能憑投票數去評論吧!

針對近日國內印尼移工對AZ疫苗成分中可能含有豬細胞一事,陳時中昨也澄清,目前臺灣所用的疫苗,不管是AZ、莫德納、BNT和高端,都不含豬細胞,「清真的朋友都可以用」。他強調,這幾種疫苗都有在清真相關國家大量被使用,請所有人放心接種。