耳溫槍、檢驗試劑「加速審查」！ 指揮中心：已覈准31件防疫物資
▲中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中與研究組副組長吳秀梅。（圖／中央流行疫情指揮中心提供）
新冠肺炎疫情爆發以來，各單位紛紛研發疫苗與快篩試劑，中央流行疫情指揮中心今（9）日表示，因應疫情緊急所需，已積極輔導廠商依循《藥事法》及「特定藥物專案覈准製造及輸入辦法」，對於提出申請廠商專人加速審查，至5月7日止已覈准31件醫材，包括口罩、隔離衣、防護衣額/耳溫槍、檢驗試劑等重要防疫物資。
中央流行疫情指揮中心研究組副組長、食藥署長吳秀梅表示，爲積極協助更多業者能迅速投入防疫用醫療器材之生產，食藥署擬訂「因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用，核酸檢測試劑申請專案製造參考文件」、「因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用，快篩試劑申請專案製造參考文件」及「因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用於呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器申請專案製造參考文件」等3份參考文件，提供新型冠狀病毒試劑申請專案製造常見問答，並於食藥署官網建置專區，提供專人專線法規諮詢服務。
指揮中心表示，爲落實推動國家防疫團隊的使命，強化防疫物資量能，食藥署積極輔導廠商提出專案製造申請，參考其他國家作法，簡化送審資料，免除製造廠GMP申請，僅要求檢附製造品質及產品安全效能檢測資料，全程免收取規費，加速產品上市。