多條在研管線迎來進展，康辰藥業實控人股權代持糾紛何時解？|直擊業績會

財聯社6月26日訊（記者 何凡）KC1036作爲康辰藥業（603590.SH）主要在研項目，其進展備受投資者關注。在今日舉行的業績說明會上，公司總裁牛戰旗對晚期食管鱗癌、晚期胸腺腫瘤等重點管線情況進行了介紹，並透露了金草片、KC1086等在研項目今年相關規劃。

另一方面，因一起股權糾紛，康辰藥業實控人——董事長劉建華被凍結了價值數億元的股票，業績會中劉建華表示，該事件不會對公司財務狀況等產生任何實質影響，但並未對開庭時間做出回覆。

對於在研管線的具體進度，牛戰旗迴應稱，針對KC1036公司目前正在開展多個臨牀試驗，重點管線如下：（1）公司正在開展晚期食管鱗癌Ⅲ期臨牀研究，2024年2月已完成首例受試者入組；（2）公司於2023年10月11日向CDE提交“KC1036聯合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉移性食管鱗癌”的IND申請，並於2023年12月獲得臨牀試驗通知書，目前已入組一例；（3）公司於2023年9月13日向CDE提交“KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申請，並於2023年12月獲得臨牀試驗批准通知書，倫理委員會已過會通過；（4）公司開展了KC1036治療晚期胸腺腫瘤患者的Ⅱ期臨牀研究，並於2023年2月完成首例受試者入組，目前入組全部完成。

2023年報顯示，KC1036是康辰藥業自主研發的多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，KC1036通過抑制AXL、VEGFR2等多靶點實現抗腫瘤活性。KC1036 具有較強的VEGFR血管靶向，抑制腫瘤細胞生長；通過抑制AXL，可以改善宿主的抗腫瘤免疫應答，從而避免腫瘤的免疫逃逸。

此外，用於治療“盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛”的金草片也是公司在研項目之一，據年報顯示金草片Ⅲ期臨牀試驗已達到主要研究終點，2024年3月首都醫科大學附屬北京中醫醫院召開數據審覈會並完成揭盲，統計分析結果表明，金草片在爲期12周治療期內VAS評分的疼痛消失率達到主要研究終點。牛戰旗表示，對於金草片公司目前正在進行市場調研，預計今年將提交申請pre-NDA。

同時，牛戰旗透露稱，抗腫瘤新藥KC1086今年進入臨牀前研究階段，而犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求補充相關研究。

另一方面，公司大股東陷入了一起股權糾紛。3月1日公告顯示，康辰藥業實控人劉建華所持有公司的946.35萬股股票被法院司法凍結。早些時候康辰藥業公告稱，2月21日，劉建華收到《應訴通知書》，陳蘇起訴劉建華向其支付康辰藥業946.35萬股對應的股價款3.66億元以及2018年至今尚未支付的分紅款等訴訟請求。

起訴書顯示，2003年9月康辰醫藥出資400萬元作爲股東之一（持股80%）設立北京康辰藥業有限公司（即上市公司北京康辰藥業股份有限公司的前身），陳蘇於2009年至2010年期間分別與王強、曹強簽訂受讓康辰醫藥10.25%股權的《股權轉讓協議》。其中，康辰醫藥8%股權與劉建華簽有股權代持協議。2011年6月，康辰醫藥和康辰藥業的股權架構進行了調整，康辰醫藥向相關股東轉讓康辰藥業的股權。2018年康辰藥業上市，據此，陳蘇主張劉建華應將代其持有的康辰醫藥股權，轉換爲康辰藥業的股票946.35萬股，佔康辰藥業目前總股本的5.91%。