東方生物推出全球首個甲流H5快速檢測試劑盒

東方生物推出全球首個甲型流感病毒（H5）抗原檢測試劑盒，以幫助對H5病毒感染進行快速鑑別診斷。

甲型流感病毒（H5）是高致病性病毒，常見的分型有H5N8、H5N1等，已在動物中廣泛傳播，並由動物感染人。對動物，稱爲禽流感，對人稱爲甲流。東方生物甲流H5抗原檢測試劑盒，爲人與動物共用檢測產品，既可用於對人的鼻分泌物檢測，也可用於對動物鼻流分泌物、肛門排泄物等，甚至牛奶進行檢測。

H5抗原檢測試劑盒由東方生物與子公司美國衡健（Healgen Scientific Limited Liability Company）共同研發，並由美國衡健進行國際註冊、建立生產基地，已於6月獲得歐盟CE認證，其他國家的申請正在進行中。

H5自2020年10月首次在荷蘭出現以來，在自然界中與多種野鳥源禽流感病毒進行了複雜的基因片段重配，形成了多種不同的基因型。2024年春季，美國首次報道了高致病性H5N1禽流感在牛羣中的暴發，隨後在不同畜羣中發現了病毒傳播，並在其他哺乳動物（包括人類）中發現了感染跡象，提示公共衛生風險上升。研究發現，該病毒能通過感染奶牛的奶傳給小鼠，也能通過鼻內暴露傳播給小鼠和雪貂，並且能進入受感染動物的乳腺。

H5禽流感病毒顯示出全球分佈的變化趨勢，2022年，五大洲67個國家向世界動物衛生組織報告了家禽和野生鳥類H5N1高致病性禽流感疫情，對公共衛生和動物健康構成了嚴重威脅，形成了重大經濟損失。除了中國有根據病毒變異持續迭代的專用疫苗外，預防H5禽流感病毒的手段主要靠監測和撲殺。

目前H5禽流感病毒的診斷工具主要有分子診斷和核酸檢測，這兩種檢測需在實驗室進行，但H5禽流感病毒傳播速度快，等到確診病毒極有可能已形成大範圍傳播，或者，錯過最佳治療窗口。例如，世衛組織網站上介紹的一個柬埔寨11歲女孩的病例。2023年2月16日，出現症狀並在當地一家醫院接受治療。2023年2月21日，因重症肺炎被送入國家兒科醫院。同一天通過嚴重急性呼吸道感染哨點系統採集了一份樣本，並於同日在國家公共衛生研究所通過逆轉錄聚合酶鏈反應（RT-PCR）檢測發現甲型（H5N1）禽流感病毒呈陽性。樣本也被送往國家流感中心柬埔寨巴斯德研究所，後者證實了檢測結果。患者於2023年2月22日死亡。因此，預防H5禽流感急需即時診斷手段。

東方生物甲流H5抗原檢測試劑盒，採用免疫層析技術，通過現場對人採樣鼻拭子，對動物採集鼻拭子、深咽拭子、肛門拭子和乳樣等，將樣品手工稀釋後注入試劑盒，當樣本中含有的H5抗原濃度不小於最低檢出限時，在檢測區內會出現紅色條帶，診斷結果肉眼可見。並且，15分鐘就可顯示出結果，整個診斷過程一般不超過半小時，爲及時阻斷疫情傳播創造出條件。

經世界動物衛生組織禽流感參考實驗室、聯合國糧農組織動物流感參考中心，通過對H5病毒在牛奶中稀釋，建立不同深度的樣本來檢測，東方生物禽流感H5抗原檢測試劑可以檢測出所有H5病毒，測試樣本的陽性檢出率達到95%以上。

美國已有9個州的數十家奶牛場被檢測出H5N1型高致病性禽流感病毒，並確認3例與奶牛感染相關的人感染禽流感病例。2022年全球奶牛存欄量爲2.40億頭，其中，美國位居第四，有937.7萬頭奶牛；2022年全球肉牛存欄量9.4億頭，2024年美國肉牛存欄數爲2820萬頭。美國奶牛和肉牛的存欄量接近4000萬頭。牛感染H5禽流感病毒後，很難做到像家禽那樣撲殺，因此，需要對牛及奶農等進行日常性的監測。同時，送到餐桌上的牛奶一般經過了巴氏消毒，不會殘留H5病毒，但爲防止消毒環節出差錯，也需要對牛奶例行檢測。

此外，美國大概有50億隻家禽，同樣需要監測。東方生物甲流H5抗原檢測試劑盒爲這些日常監測提供了方便、即時、低成本的工具。

2023年12月以來，東方生物通過併購北京華信農威生物科技有限公司、杭州萊和生物技術有限公司，與哈爾濱獸醫研究所共建“哈爾濱前沿技術聯合實驗室”，佈局動物疫苗、試劑、食品添加劑板塊，甲流H5抗原檢測試劑盒的研發成功，表明公司在人與動物共用醫療產品上取得了突破。