超20個省份將輔助生殖納入醫保,國內企業已積極佈局

(人民日報健康客戶端記者 武星如)10月以來,湖南、四川、山西、寧夏四個省份發佈消息,將輔助生殖技術納入醫保範圍。截至10月15日,已有超過20個省份將輔助生殖納入醫保。人民日報健康客戶端記者發現,一些國內生物醫藥企業明確表示,正在積極佈局輔助生殖領域業務。

在輔助生殖行業的上游市場,多家國內企業在輔助生殖藥械供應上發力,如韋拓生物、翰宇藥業、麗珠醫藥等。今年5月,翰宇藥業的醋酸加尼瑞克注射液獲國家藥監局批准上市,用於預防過早出現促黃體激素峰。翰宇藥業表示,此產品獲批提高了公司在輔助生殖等領域的市場競爭力。麗珠醫藥也已有5款輔助生殖藥物產品上市,該研管線還有多款進入臨牀試驗階段。

輔助生殖是高壁壘行業,對於提供輔助生殖服務的機構來說,運營資質申請要求高,運營牌照申請難度大。錦欣生殖、國際醫學、漢商集團等具有資質的企業已成爲這部分市場的重要參與者。

除了輔助生殖納入醫保,今年來,國家醫保局還指導輔助生殖類項目分類整合,規範輔助生殖類醫療服務項目價格。“輔助生殖納入醫保後,提高了技術的可及性,更多有需求的家庭將有能力承擔相關費用,從而激發更多的市場需求,給行業帶來更多發展機遇。”10月16日,艾媒諮詢CEO兼首席分析師張毅向人民日報健康客戶端記者表示。

9月20日,湖南省株洲市市場監督管理局開展輔助生殖醫療器械重點產品專項監督檢查行動。株洲市市場監管局 圖

在相關政策的持續催化之下,產業將繼續深入和擴大,這也將爲輔助生殖行業帶來明顯的挑戰。“進入醫保後的下一步可能面臨集採降價,對於企業來說,應當對此有所應對。醫保等相關部門也需要有更完善的管理體系,加強醫保基金使用和輔助生殖技術使用的監管。”張毅說。

輔助生殖涉及其技術本身以及道德倫理等方面的一系列風險和問題,需要相關部門的有效監管和行業的自律。張毅提出,要防止輔助生殖技術的濫用,嚴格把控適應症、併發症等;相關管理部門應對提供輔助生殖服務的醫療機構進行業務指導和價格管理;對輔助生殖技術使用的安全性、倫理性和有效性進行評估,這可能需要一支專業的隊伍進行協助和支撐。“只有在行業的規範性、安全性等方面全盤考慮,才能讓政策更好地賦能行業、賦能社會。”