CDMO挹注!臺寶前七月營收年增114% 下半年優於上半年

臺寶表示,今年以來在新藥開發與CDMO二大業務都有明顯進展。其中,旗下退化性關節炎細胞新藥ChondrochymalR已向臺灣衛福部食藥署(TFDA)提交三期臨牀試驗申請,可望在今年內啓動三期臨牀收案。

此外,臺寶也與美國合作伙伴TRACT成功完成TregCel (TRK-001)候選新藥的生產技術轉移、製程優化與製程放大對接,未來大部分生產都將在臺灣的GMP廠。此舉不僅代表臺寶正式躋身TRACT的全球供應鏈,更是開啓雙方共同進軍調節型T細胞領域的起手式。TRK-001新藥已取得美國臨牀二期臨牀試驗許可,適應症爲治療腎臟移植抗排斥,目標年底前開展多國多中心臨牀收案。

CDMO部分,臺寶的細胞治療廠於今年5月間通過TFDA查覈,取得PIC/S GMP先導工廠認證,成爲國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。此次同步進行查覈的產品即爲退化性關節炎細胞新藥ChondrochymalR,代表該產品已具備符合上市量產所需的品質規範,更證明公司的生產實力,將有助擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。

執行長楊鈞堯表示,臺寶專注於早期細胞醫療的一站式CDMO服務。每個CDMO專案依客戶需求,從細胞培養與篩選、生產技術與製程開發、到製程放大等各環節逐一對接後,再進入量產出貨,並認列營收。若從目前接單狀況觀察,接下來CDMO收入的高峰將落在第四季,預估下半年業績將優於上半年,今年營運有機會超越去年表現。