不進集採的藥更難了，不降價一律撤網

12月10日，國家醫保局、國家衛健委聯合發佈《關於完善醫藥集中帶量採購和執行工作機制的通知》，進一步強化集採結果的落地。

值得注意的是，《通知》確定了諸多關於非中選藥品、耗材的掛網和使用規則。其中一條頗受到業界關注：非中選藥品、耗材的價格如高於相關政策規定最高掛網價，將被採取暫停採購、撤網等措施。

中國藥科大學國際醫藥商學院教授路雲指出：國家集採結束之後，國家聯採辦均會確定非中選產品的紅線價，併發布給各地作爲掛網監測的依據。

健識局注意到，此前多個省份是按照上海設定的“紅線價”，對集採非中選品種進行調價。廣東、湖北、河北等地還公示過高於上海紅線價的產品名單，企業如不調價，就將面臨產品撤網、信用評價等一系列處理。

國家醫保局最新文件裡面，並沒有明確“相關政策規定的最高價”是參照什麼標準。但可以推斷：非中選藥品，尤其是原研進口藥，今後不能大幅降價的話大概率會被踢出醫保，非中選品種的生存空間將會越來越小。

集採落地全面從嚴

最新文件的整體要求，是強化集採藥品的使用，進一步削弱非中選藥品的地位。

爲了確保中選藥品、耗材進院，《通知》中建立了一套明確的監管機制，如要求各批次集採結果落地的第3個月起，地方須對醫療機構中選藥品和耗材進院情況開展一輪問題排查。

國家醫保局明確，各地須動態監測每個採購品種、每家醫院的採購進度，非中選藥品和耗材採購量佔比偏高的，信息系統自動示警。聯採辦按月做好國採中選藥品執行的彙總，定期通報採購進度明顯滯後、非中選藥品和耗材採購佔比偏高等問題的省份及品種。未完成約定採購量或非中選藥品和耗材採購比例超過規定要求，相關品種視爲考覈不合格。

健識局注意到，對於採購量的標準各地略有不同，江西省非中選品種採購佔同通用名比例超過30%就會被通報，山東則在50%以上。

集採藥品使用權在醫生。國家醫保局對此提出要求，在處方點評中加大對集採品種的點評力度，不合理大量使用高價非中選藥品的科室和醫生予以定期通報；對於無正當理由開具高價非中選藥的，則將會按照《處方管理辦法》的規定處理。根據規定，醫生如果超常處方3次以上且無正當理由，就會被限制處方權。

這一政策直接卡死了非中選藥品在醫院的使用。儘管在制度上，非中選藥品在醫院渠道內還有一點空間，不過限制醫生處方權，基本宣告非中選藥品的“死刑”。

國家醫保局表示，各地要推動形成優先使用中選藥品和耗材的導向，與糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風聯席工作機制做好銜接。另外，對於中選、非中選醫用耗材部件組合形成高價並大量使用，各地醫保部門將對醫院發出提醒，約談、督促中選企業約束代理商和配送企業供貨，必要時及時調整配送關係。

非中選產品不調價，就撤網

非中選藥品要留在醫保目錄內也不是沒有辦法。聯採辦一直在鼓勵非中選品種降價，並明確願意降價的，不作爲“價高藥”，提高個人自負比例。

近期嬰幼兒呼吸道疾病高發，“醫院買不到進口藥”的話題再次熱門起來。進口阿奇黴素等藥品並非完全退出醫保，只是今後若還想留在目錄中，降價是必須的。

具體怎麼降價，以往各地大多以上海紅線價爲參考。具體紅線價是多少，是集採價的多少倍，還是設定一個專門的價格？一直沒有統一說法。上海曾經發布《關於做好第二批全國藥品集中採購本市未中選藥品掛網議價工作的通知》，裡面提到會根據藥品當年的平均採購價和中選藥品的價差倍數，對議價“紅線”實行梯度調整。

有些省份對限價規定比較明確。例如天津，非中選藥品的掛網價不得高於各省實際採購最低價（除集採中選價）和掛網監測價，並且不得高於同通用名中選藥品價格的1.5倍和同品種藥品梯度降價結果。

集採中選價1.5倍這個標準，在一些省級集採中被採用。如廣東省替硝唑等藥品集採中，非中選產品被要求須按不高於同品種同組最高中選價格1.5倍或最高入圍價格掛網供應，否則將被分區掛網並予以警示。

也有的1.5倍的空間都不給，例如湖北首批中成藥省際聯盟集採，就要求非中選品種按全國省級最低中標/掛網價聯動，採購週期內非中選品種全部納入監控管理。

目前，國家醫保局並沒有對“超出集採價多少倍”給出明確標準，只是說，價格高於規定的最高掛網價的非中選藥品、耗材，明確將採取暫停採購、撤網等措施。看起來其中還有部分轉圜的餘地。

但有一點是可以確定的。一旦非中選藥品的價格治理全面從嚴，最直接受到衝擊的就是進口原研品種。

今年4月，河北省藥械集中採購中心發佈《關於公示第九批國家集採同通用名未中選藥品的通知》，23個非中選藥品因高於上海紅線價，而被認定爲不符合掛網條件，其中大部分是原研或參比製劑，如新基公司的來那度胺、第一三共的奧美沙坦酯氨氯地平片、武田的伏格列波糖片、禮來的託莫西汀膠囊、輝瑞的阿奇黴素幹混懸劑等。

這些進口產品都和中選價有很大的價差，如伏格列波糖片、阿奇黴素幹混懸劑，進口產品的價格是中選價的9倍和12倍。

今年7月，廣東省藥品採購中心發佈了一批八批國採非中選品種需進行價格聯動的名單，裡面也多數是進口藥品，如Losan Pharma GmbH的熊去氧膽酸膠囊、阿斯利康的非洛地平緩釋片等，都被要求根據上海紅線價進行價格聯動。不同意價格聯動，相關藥品則將暫停掛網採購資格。

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江芸 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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