BAY 2927088 讓 HER2 突變肺癌患者重獲希望

根據在國際肺癌研究協會 2024 年世界肺癌大會上展示的研究，使用 BAY 2927088 對經過大量預處理的 HER2 突變型非小細胞肺癌（NSCLC）患者進行治療，產生了快速、顯著且持久的效果。

BAY 2927088 是一種口服的、可逆的酪氨酸激酶抑制劑，專門針對激活的 HER2（ERBB2）突變情況。先前的研究已經證明其安全性具有可控性，並且在攜帶 HER2 突變的晚期 NSCLC 患者中顯示出令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。

該藥物已獲得美國食品和藥物管理局和中國藥品審評中心的突破性療法認定，適用於之前接受過治療的不可切除或轉移性 NSCLC 患者。

休寧·勒博士，醫學博士、哲學博士，來自德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心（位於休斯頓，德克薩斯州）和韓國首爾國立大學醫院，介紹了正在進行的 I/II 期 SOHO-01 研究擴展隊列的最新研究成果。

SOHO-01 研究是一項正在進行的、開放標籤（即研究中治療的分配和干預措施對研究者和參與者都是公開的）、多中心的 I/II 期研究。擴展隊列專門招募了此前未曾接受過 HER2 靶向治療的晚期 HER2 突變型非小細胞肺癌患者。

患有晚期非小細胞肺癌（NSCLC）且攜帶 HER2 激活突變，在接受至少一種先前針對晚期疾病的全身性治療後病情出現進展的患者，每日口服兩次 20 毫克的 BAY 2927088。該研究旨在評估 BAY 2927088 的安全性和抗腫瘤活性，其中療效依據 RECIST v1.1 評估，安全性則通過 MedDRA v27.0 評估。

Le 博士和她的同事總共招募了 44 名患者，這些患者的中位年齡爲 62 歲，其中 63.6%爲女性，70.5%從未吸過煙，54.5%接受過兩種及以上的治療方案。研究人員對這些患者隨訪了 10.9 個月。

在這 43 名可評估療效的患者中，Le 博士報告了一個確證的 72.1%的客觀緩解率（n = 31；95%置信區間爲 56.3 至 84.7），包括 1 例完全緩解（2.3%）。中位緩解持續時間和無進展生存期分別爲 8.7 個月（95%置信區間 4.5，不可估計）和 7.5 個月（95%置信區間 4.4，12.2）。

在一項亞組分析中，患有攜帶 HER2 Y772_A775dup（YVMA）外顯子 20 插入突變腫瘤的患者客觀緩解率爲 90.0%。在 8 名既往接受過治療且無症狀腦轉移的患者中，客觀緩解率爲 62.5%。

Le 博士報告稱，BAY 2927088 的安全性特徵可控，且與之前的報告一致，增強了其作爲晚期攜帶 HER2 突變的 NSCLC 患者有前景的治療方法的潛力。

“SOHO-01 研究的這些數據凸顯了 BAY 2927088 作爲晚期攜帶 HER2 突變的 NSCLC 患者治療手段的潛力，”Le 博士說。