5月起，藥品、耗材、設備的進院規則都有變化！

4月8日，湖南省衛健委印發通知稱，要求全省各級醫療機構規範藥品、設備、醫用耗材等採購管理流程，結合實際定製具體實施辦法，自2024年5月3日起實施。

健識局注意到，除常規的三定三有、嚴禁統方、設立藥事委員會等內容之外，湖南這次要求藥械遴選集體決策，這是和過去進院流程最大的不同。公立醫院的採購權，從攥在少數人手中轉變爲集體決策，大大壓縮了腐敗的空間。

醫保部門負責省級藥品、耗材採購平臺的管理工作，但藥品如何進入醫院是衛健委分管的重要工作之一。此番湖南省出臺這一文件，無疑是重新梳理藥品、耗材以及設備的進院方式、流程以及監管，影響廣大藥企今後的工作思路。

全程集體決策

藥品進院規則修改，是醫藥企業最爲關注的話題。

《通知》明確：二級以上醫療機構應當設立藥事管理與藥物治療學委員會，由藥學、臨牀醫學、護理和醫院感染管理以及醫療行政管理人員組成。其他醫療衛生機構同樣組建規模相當的藥事管理與藥物治療學組。這個組織負責制定醫院的處方集和臨牀用藥目錄，建立藥品採購管理制度，是醫院裡決定藥品採購的實權部門。

但在藥事管理委員會做出決策之前，《通知》細化要求建立藥品遴選制度。

湖南省衛健委要求臨牀科室應組織不少於3名中級職稱及以上的專家，對擬定提交的新藥採購需求進行科內論證和集體決策，論證和決策過程全員簽字存檔。提交新藥採購需求後，藥事管理與藥物治療學委員會進行初篩，並隨機抽取三分之二以上人員對初篩結果進行技術評估和論證，經參與評估論證的50%以上委員同意方可引入或淘汰，論證決策過程全員簽字存檔。

過去藥品進院流程中，只需要“關鍵崗位”人員提交申請單並通過審覈即可，極易發生權力尋租的現象。此番湖南省衛健委強調了進行集體論證、決策，避免了一言堂的現象。

《通知》還要求：藥事管理與藥物治療學委員會（組）在制定本院的藥品目錄集時，要遵循優先配備使用國家基本藥物、集中帶量採購中選藥物、醫保談判藥物、醫保目錄內的藥品等；對非基藥、非醫保藥品，應當經過充分評估論證。

此外，醫療機構要定期召開藥事管理與藥物治療學委員會，對臨牀用藥監測、評價和藥品用量異常增長建立預警機制，不斷優化臨牀用藥目錄，形成科學合理的用藥目錄。

設備無預算不採購

除了藥品，湖南對大型醫療設備的採購也做了規範，強調“無預算不採購”。先要編制編制年度設備採購品目、名稱、數量、金額等信息，報衛健委和財政部門審批。而且在招標過程中嚴謹設置傾向性、排他性參數和指標、嚴謹設置不合理和歧視性條件。

同時，醫療機構要建立詢問和質疑答覆工作機制，配合財政部門對投訴事項作出書面說明，並提交相關證據、依據和其他有關材料。

《通知》要求，建立醫用耗材遴選與採購管理制度，優先選用帶量採購中選和政府集中採購入圍目錄的醫用耗材。要建立醫用耗材臺賬管理清單，力爭實現可溯源。

醫療機構對藥品、耗材和設備的採購管理升級已是大勢所趨。過去，院長、書記在決定醫院藥品和設備採購上的權力過大，容易滋生腐敗。根據第一財經不完全統計，3月以來共有至少29名醫務人員被查或處分，其中不乏醫院院長、高校管理層以及地方醫療系統“一把手”。很多醫院領導涉及的問題都是物資採購中收受賄賂。

將醫療機構採購管理權轉移給集體決策，一定程度上能管住關鍵少數，逼迫管理制度走向透明化。但也要保證集體決策的幾個人相互制約，才能使醫院藥品設備等採購工作真正透明公開，重塑中國醫藥產業生態。

撰稿 | 雷公

編輯 | 江芸 賈亭

運營 | 廿十三

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