20個藥品品規出局，賽諾菲、禮來、阿斯利康等在列
來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品
作者/見習記者 李佳英
編輯/季媛媛 許秋蓮
圖片/21圖庫
11月14日，山西省藥械集中招標採購中心發佈了《關於廣東聯盟阿莫西林等藥品集採價格進行調整處置的通知》（以下簡稱“通知”）。
多數企業同意按照廣東省價格整改要求降價，有的企業更是“割肉換量”，降幅近50%。另有少數企業雖早有降價預期，卻在此次約談中拒絕降價，涉及20個品規，多爲外資藥企品種，部分原研藥企亦在列。
首都醫科大學國家醫保研究院原副研究員仲崇明告訴21世紀經濟報道記者，省際聯盟的銷售地盤僅是渠道之一，迫不得已，可以暫時放棄。只要品牌藥仍有些口碑，老客戶、新客戶還認可，就可以是客戶找產品，落選的集採原研藥也可以繼續走品牌路線。
然而，省際藥價差治理也在同步進行，非中選產品掛網價格受限。企業即使拒絕降價，也難逃統一比價，保價策略或難以延續。
多數企業同意降價
通知指出，廣東省對阿莫西林等集採藥品進行了價格約談整改，山西省也根據整改結果同步調整了相關藥品的中選價格。
整體來看，大部分企業同意整改結果，對69個品規的產品降價，包括京新藥業、東陽光藥業、豪森藥業、揚子江藥業、科倫製藥、齊魯製藥等。
企業拒絕接受整改結果轉入備選目錄產品的部分涉及20個品規，大多數都是外資藥企品種，如賽諾菲製藥與山德士製藥的硫酸氫氯吡格雷片、禮來藥業的注射用培美曲塞二鈉（力比泰）、阿斯利康製藥的吉非替尼片（易瑞沙）、輝瑞藥業的利奈唑胺片（斯沃）等。
一些國內大藥企的品種亦在列，包括樂普藥業的硫酸氫氯吡格雷片，恆瑞醫藥的吉非替尼片與鹽酸右美託咪定注射液，正大天晴的鹽酸右美託咪定注射液等。
根據通知，山西省藥械集中招標採購中心將相關藥品取消中選資格及中選價，並轉入備選目錄，平臺增加價格風險提示。醫療機構相關藥品集採協議任務量予以取消，醫療機構優先採購同通用名其他價格較低的中選產品。
從品種來看，共有3家企業涉及9個品規的硫酸氫氯吡格雷片轉入備選目錄，約佔拒絕接受整改結果的一半。
作爲心腦血管疾病領域的經典常用藥，硫酸氫氯吡格片曾被納入2019年12月國家第一批集採中選藥品名單，原研企業賽諾菲將價格從7片每盒140元下降到17.8元，約每片2.54元。
根據廣東省醫保局發佈的《阿莫西林等藥品集中帶量採購中選結果表》，此次拒絕調價的賽諾菲、樂普藥業、山德士、Laboratorios Lesvi,S.L的硫酸氫氯吡格片中標價分別爲每片2.39元、2.16元、1.45元與1.28元。
該品種亦有苑東生物、迪諾製藥、京新藥業、深圳市泛谷藥業股份有限公司（以下簡稱“泛谷藥業”）、海南華友藥業有限公司等企業在此類約談中同意降價。其中，泛谷藥業爲該藥品生產企業Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞迪博士實驗室有限公司）的投標方。
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.將硫酸氫氯吡格雷片每盒39.29元的價格降至22.05元，降幅達到43.88%。
京新藥業兩個品規的降幅同爲43.88%，90片一瓶的硫酸氫氯吡格雷片掛網價由88.2元降至49.5元，28片一瓶的規格則由27.44元降至15.4元。
由此換算，京新藥業的硫酸氫氯吡格雷片已降至最低每片0.55元。京新藥業方面告訴21世紀經濟報道記者，會根據文件要求與公司實際，儘量爭取（市場）份額。
選擇不一，企業各有考量
企業降價與否，無疑有其考量。
樂普醫療爲樂普藥業的母公司，樂普醫療早有降價準備。樂普醫療曾在財報中坦言，硫酸氫氯吡格雷片、阿託伐他汀鈣片、冠脈金屬支架、冠脈藥物球囊等已處於帶量採購範圍內，未來可能面臨進一步降價的風險。
然而此次價格約談，樂普藥業拒絕降價整改。或許，樂普醫療正計劃儘可能降低降價損失，並通過其他產品進一步彌補。
在2024年10月舉行的三季度業績說明會上，樂普醫療表示，藥品板塊收入端，院內產品部分，明年增長寄託於胰島素，目前正在進院和覆蓋，上量暫時較難預測，胰島素集採週期是三年，希望在這個週期裡回補氯吡格雷的集採損失。
原研企業賽諾菲亦拒絕接受價格整改結果，或也是期待其他產品收益。
仲崇明表示：“企業也講量、價掛鉤，要算業務賬、財務賬。原研企業和仿製企業不同，還要算戰略賬。品牌藥就是要保品牌，相對貴就是無形價值。即便化藥一致性評價，甚至即便有臨牀等效性，原研企業就是可以堅持定價貴。有的品牌不會去看市場調價，待到必須調價時，一定是下架該產品。也就是說，市場對該具體產品不再青睞了，也就是說，相關企業賣其他產品有更好的收益。”
同意調價的企業做出這一決定或亦有先兆可尋。
例如，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.曾於2024年8月30日被國家醫保局、國家藥監局“通報”，其鹽酸託莫西汀膠囊在原料藥管理方面存在缺陷，被取消中選資格。
根據《全國藥品集中採購文件（GY-YD2023-2）》有關條款與相關文件，國家醫保局將Dr. Reddy's Laboratories Ltd.列入“違規名單”，暫停其自2024年8月30日至2026年2月28日參與國家組織藥品集中採購活動的申報資格。
或許，這也是Dr. Reddy's Laboratories Ltd.願意承接近50%降幅的原因之一。
而忍痛降價的京新藥業曾主動申請調整硫酸氫氯吡格雷片價格。根據黑龍江省公共資源交易中心披露的信息，京新藥業在2024年10月申請將其掛網價由每盒64.43元降低至55.7元。
從一次次降價來看，包括京新藥業在內的企業更傾向於以集採中選產品爲契機，提升院內市場佔有率。
一時拒絕後，還能長期保價嗎？
業內早已達成共識，續約正在成爲企業產品再次競爭、格局重塑的一環。
以往在此環節，不乏原中選企業被淘汰出局。以硫酸氫氯吡格雷片爲例，信立泰在“4+7”集採試點時中標，卻又在“4+7全國擴圍集採”中因高報價出局。
而隨着越來越多企業的硫酸氫氯吡格雷片通過一致性評價，集採中標的不確定性進一步增強。21世紀經濟報道記者查詢國家藥監局官方數據庫，目前國內已有22個硫酸氫氯吡格雷片的國產藥品批文，11個進口藥品批文。
前述《阿莫西林等藥品集中帶量採購中選結果表》顯示，京新藥業的中標價爲每片0.98元。信立泰亦在列，並在當時以每片僅0.839元的“地板價”中標。至此，集採競爭的激烈可見一斑。
推動企業調價的動力，既有企業爲了換取更大的市場份額而主動降價，也存在外部作用力下承諾降價的情形。
例如，2024年4月，國家組織藥品聯合採購辦公室根據羣衆舉報投標價格異常線索，約談了溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型的所有投標企業，共37家企業被約談，包括28家中選企業、9家未中選企業。其中，21家中選企業及時響應約談要求，主動承諾降價。
在藥價治理方面，與降價同步展開的還有填補省際藥價差。
《廣東省醫療保障局關於做好阿莫西林等藥品省級帶量採購和使用工作的通知》，明確規定了非中選產品的掛網供應價格。非中選產品被要求按不高於同品種同組獲得增量資格中選產品的最高中選價格1.5倍，或未獲得增量資格中選產品的最高中選價格掛網供應。
山西省醫藥採招官網於2024年9月發佈了《關於國家組織集採藥品非供應省份掛網價格專項調整的通知》，進一步明確了網絡藥店的價格也不得高於中選產品價格的1.5倍。這一規定有助於縮小省際間的藥價差異，促進藥品價格的合理迴歸。
結合集採“擴圍提質”的趨勢，大批企業還面臨着集採接續的考驗。
於2024年1月9日召開的全國醫療保障工作會議指出，開展新批次國家組織藥品耗材集採，做好集採中選品種協議期滿接續，實現國家和省級集採藥品數合計至少達到500個。
若調價未見底，企業即使拒絕降價，也難逃統一比價，中選企業大規模降價將帶動“天花板”價格下調。